がん患者における栄養評価のさまざまなパラメータと臨床転帰との関連
2017年4月9日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
腫瘍患者の栄養失調は、術後の回復、生存、生活の質に悪影響を及ぼします。
がん患者における栄養失調の病因は多因子であるため、栄養評価はさまざまなパラメーターによって実行される必要があります。
この研究の目的は、癌患者の術後合併症と短期生存に関連した 5 つの異なる栄養評価方法 (分子、体組成、機能的、身体測定的、主観的) の関連性と予後価値を調査することです。
分子パラメータに関しては、手術の瞬間に採取された直筋サンプルでモーターシグナル伝達経路が評価されます。
体組成はコンピュータ断層撮影法 (CT) によって評価され、位相角を評価するために生体電気インピーダンス検査が実施されました。
握力の強さは機能性を判断するために使用されました。
通常の体重に対する体重減少のパーセンテージが、使用される人体測定パラメータであった。
栄養診断には主観的全体評価 (SGA) が使用されました。
術後合併症は、Dindo および Clavien 分類に従って分類されました。
全生存期間は、患者の最初の評価から死亡または追跡終了までの期間でした。
カイ二乗検定、t 検定、カプラン マイヤー法、ログ ランク検定および回帰分析が使用されます (p <0.05)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
-
Belo horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30640100
- UFMG Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ミナスジェライス連邦大学病院で外科的治療を受けるがん患者。
説明
包含基準:
- がんと診断されたことが確認された
- 18歳以上
- 調査条件に同意しました
除外基準:
- 腫瘍の同時発生
- 炎症性疾患
- 18歳未満
- 調査条件に同意しませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
がんグループ 1
結腸直腸がん患者、18歳未満、炎症性疾患がない、習慣体重の10％以上の体重減少、サルコペニア。
|
|
対照群
がん患者、18歳未満、炎症性疾患、体重減少、サルコペニアなし。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症
時間枠：2016 年 8 月
|
Dindo-Clavien プロトコルによると
|
2016 年 8 月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サバイバル
時間枠：2016 年 7 月
|
医療記録と電話連絡先を使用したフォローアップ
|
2016 年 7 月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーターシグナル伝達経路
時間枠：2016年12月
|
mTOR Elisa キット
|
2016年12月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月9日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。