Associatie tussen verschillende parameters van voedingsevaluatie en klinische resultaten bij kankerpatiënten
9 april 2017 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Ondervoeding bij oncologische patiënten heeft een negatieve invloed op het postoperatieve herstel, de overleving en de kwaliteit van leven.
De etiologie van ondervoeding bij kankerpatiënten is multifactorieel, daarom moet de voedingsbeoordeling worden uitgevoerd aan de hand van verschillende parameters.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie en prognostische waarde van vijf verschillende methoden van voedingsevaluatie (moleculair, lichaamssamenstelling, functioneel, antropometrisch en subjectief) in relatie tot postoperatieve complicaties en overleving op korte termijn bij patiënten met kanker.
Wat de moleculaire parameter betreft, zal de mtor-signaleringsroute worden beoordeeld in rectusspiermonsters, geoogst op het moment van de operatie.
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld door middel van computertomografie (CT) en er werd een bio-elektrische impedantietest uitgevoerd om de fasehoek te evalueren.
Handgreepkracht werd gebruikt om de functionaliteit te bepalen.
Het percentage gewichtsverlies in verhouding tot het gebruikelijke gewicht was de gebruikte antropometrische parameter.
Subjective Global Assessment (SGA) werd gebruikt om de voedingsdiagnose te stellen.
Postoperatieve complicaties werden geclassificeerd volgens de Dindo- en Clavien-classificatie.
De totale overlevingstijd was de periode tussen de eerste beoordeling van de patiënten tot het overlijden of het einde van de follow-up.
Chi-kwadraattoets, t-toets, Kaplan-Meier-methode en de Log Rank-toets en regressieanalyse worden gebruikt (p <0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
- Hospital of Clinics of the University Federal of Minas Gerais
-
Belo horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30640100
- UFMG Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten die een chirurgische behandeling zullen ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van de Federale Universiteit van Minas Gerais.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostische kanker bevestigd
- Meer dan 18 jaar oud
- De enquêtevoorwaarden geaccepteerd
Uitsluitingscriteria:
- Tumor synchroon
- Ontstekingsziekte
- Onder 18 jaar oud
- Nee accepteerde de voorwaarden van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kankergroep 1
Darmkankerpatiënten, jonger dan 18 jaar, geen ontstekingsziekte, gewichtsverlies groter dan 10% van het normale lichaamsgewicht, sarcopene.
|
|
Controlegroep
Geen kankerpatiënten, jonger dan 18 jaar, geen ontstekingsziekte, geen gewichtsverlies, geen sarcopene.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Augustus 2016
|
Volgens het Dindo-Clavien-protocol
|
Augustus 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: Juli 2016
|
Follow-up met behulp van medische dossiers en telefonische contacten
|
Juli 2016
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mtor-signaleringsroute
Tijdsspanne: December 2016
|
mTOR Elisa-kits
|
December 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUMinas Gerais
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wetenschappelijke publicaties
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .