Optimising Health in Type 1 Diabetes
The Optimal Diet for Optimising Health in Type 1 Diabetes
Type 1 diabetes is an autoimmune condition where circulating immune cells destroy the beta-cells in the pancreas that make insulin, resulting in a degree of insulin deficiency, whereby blood glucose levels rise and diabetes develops. When there is severe insulin deficiency, life-threatening ketoacidosis can develop. Treatment is lifelong insulin replacement therapy; dietary intervention is a also cornerstone of glucose management.
The Optimise Diet is a multi-pronged diet based on "best health" principles: to minimise blood glucose rises after eating, reduce the immune cells involved in destruction of the insulin-secreting beta-cells, and improve the gut microbiome and systemic inflammation. In this study, its effects will be compared to the Standard Diabetes Diet that is currently recommended in Australia and internationally.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sydney、オーストラリア
- Garvan Institute to Medical Research
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- professor Katherine Samaras
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Women lactating, pregnant or of childbearing potential who are not willing to avoid becoming pregnant during the study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Novel type 1 diet
Experimental diet to be examined: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
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Novel diet to optimise glucose levels and minimise systemic inflammation: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
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プラセボコンパレーター：Standard therapy
Standard dietary therapy, as promulgated by Australian standards
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Standard diabetes diet recommendations
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Glucose control
時間枠：3 months
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HbA1c
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Inflammation
時間枠：3 months
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Circulating immune cells numbers
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3 months
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Gut microbiome
時間枠：3 months
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Gut flora subtypes
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3 months
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C-peptide
時間枠：3 months
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Urinary excretion
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3 months
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postprandial glucose excursion
時間枠：3 months
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postprandial glucose excursion
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3 months
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Follow-up of glycemic control and insulin secretion
時間枠：12 and 24 months
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HbA1c, urinary C-peptide
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12 and 24 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Katherine Samaras, MD PhD FRACP、Garvan Institute of Medical Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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