Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimising Health in Type 1 Diabetes

20. března 2022 aktualizováno: Professor Katherine Samaras, Garvan Institute of Medical Research

The Optimal Diet for Optimising Health in Type 1 Diabetes

Type 1 diabetes is an autoimmune condition where circulating immune cells destroy the beta-cells in the pancreas that make insulin, resulting in a degree of insulin deficiency, whereby blood glucose levels rise and diabetes develops. When there is severe insulin deficiency, life-threatening ketoacidosis can develop. Treatment is lifelong insulin replacement therapy; dietary intervention is a also cornerstone of glucose management.

The Optimise Diet is a multi-pronged diet based on "best health" principles: to minimise blood glucose rises after eating, reduce the immune cells involved in destruction of the insulin-secreting beta-cells, and improve the gut microbiome and systemic inflammation. In this study, its effects will be compared to the Standard Diabetes Diet that is currently recommended in Australia and internationally.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The rationale for this study is to determine whether a diet based on recent scientific advances in diet-induced inflammation, will improve diabetes care in people with type 1 diabetes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Sydney, Austrálie
        • Garvan Institute to Medical Research
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • professor Katherine Samaras

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • type 1 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Women lactating, pregnant or of childbearing potential who are not willing to avoid becoming pregnant during the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Novel type 1 diet
Experimental diet to be examined: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
Jiný: Novel diet
Novel diet to optimise glucose levels and minimise systemic inflammation: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
Komparátor placeba: Standard therapy
Standard dietary therapy, as promulgated by Australian standards
Jiný: Standard diet
Standard diabetes diet recommendations

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glucose control
Časové okno: 3 months
HbA1c
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inflammation
Časové okno: 3 months
Circulating immune cells numbers
3 months
Gut microbiome
Časové okno: 3 months
Gut flora subtypes
3 months
C-peptide
Časové okno: 3 months
Urinary excretion
3 months
postprandial glucose excursion
Časové okno: 3 months
postprandial glucose excursion
3 months
Follow-up of glycemic control and insulin secretion
Časové okno: 12 and 24 months
HbA1c, urinary C-peptide
12 and 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Garvan Institute of Medical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Samaras, MD PhD FRACP, Garvan Institute of Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit