Optimising Health in Type 1 Diabetes
The Optimal Diet for Optimising Health in Type 1 Diabetes
Type 1 diabetes is an autoimmune condition where circulating immune cells destroy the beta-cells in the pancreas that make insulin, resulting in a degree of insulin deficiency, whereby blood glucose levels rise and diabetes develops. When there is severe insulin deficiency, life-threatening ketoacidosis can develop. Treatment is lifelong insulin replacement therapy; dietary intervention is a also cornerstone of glucose management.
The Optimise Diet is a multi-pronged diet based on "best health" principles: to minimise blood glucose rises after eating, reduce the immune cells involved in destruction of the insulin-secreting beta-cells, and improve the gut microbiome and systemic inflammation. In this study, its effects will be compared to the Standard Diabetes Diet that is currently recommended in Australia and internationally.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sydney, 호주
- Garvan Institute to Medical Research
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- professor Katherine Samaras
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Women lactating, pregnant or of childbearing potential who are not willing to avoid becoming pregnant during the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Novel type 1 diet
Experimental diet to be examined: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
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Novel diet to optimise glucose levels and minimise systemic inflammation: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
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위약 비교기: Standard therapy
Standard dietary therapy, as promulgated by Australian standards
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Standard diabetes diet recommendations
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glucose control
기간: 3 months
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HbA1c
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Inflammation
기간: 3 months
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Circulating immune cells numbers
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3 months
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Gut microbiome
기간: 3 months
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Gut flora subtypes
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3 months
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C-peptide
기간: 3 months
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Urinary excretion
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3 months
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postprandial glucose excursion
기간: 3 months
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postprandial glucose excursion
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3 months
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Follow-up of glycemic control and insulin secretion
기간: 12 and 24 months
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HbA1c, urinary C-peptide
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12 and 24 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Samaras, MD PhD FRACP, Garvan Institute of Medical Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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