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Optimising Health in Type 1 Diabetes

20. März 2022 aktualisiert von: Professor Katherine Samaras, Garvan Institute of Medical Research

The Optimal Diet for Optimising Health in Type 1 Diabetes

Type 1 diabetes is an autoimmune condition where circulating immune cells destroy the beta-cells in the pancreas that make insulin, resulting in a degree of insulin deficiency, whereby blood glucose levels rise and diabetes develops. When there is severe insulin deficiency, life-threatening ketoacidosis can develop. Treatment is lifelong insulin replacement therapy; dietary intervention is a also cornerstone of glucose management.

The Optimise Diet is a multi-pronged diet based on "best health" principles: to minimise blood glucose rises after eating, reduce the immune cells involved in destruction of the insulin-secreting beta-cells, and improve the gut microbiome and systemic inflammation. In this study, its effects will be compared to the Standard Diabetes Diet that is currently recommended in Australia and internationally.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The rationale for this study is to determine whether a diet based on recent scientific advances in diet-induced inflammation, will improve diabetes care in people with type 1 diabetes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Garvan Institute to Medical Research
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • professor Katherine Samaras

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • type 1 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Women lactating, pregnant or of childbearing potential who are not willing to avoid becoming pregnant during the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Novel type 1 diet
Experimental diet to be examined: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
Sonstiges: Novel diet
Novel diet to optimise glucose levels and minimise systemic inflammation: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
Placebo-Komparator: Standard therapy
Standard dietary therapy, as promulgated by Australian standards
Sonstiges: Standard diet
Standard diabetes diet recommendations

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose control
Zeitfenster: 3 months
HbA1c
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inflammation
Zeitfenster: 3 months
Circulating immune cells numbers
3 months
Gut microbiome
Zeitfenster: 3 months
Gut flora subtypes
3 months
C-peptide
Zeitfenster: 3 months
Urinary excretion
3 months
postprandial glucose excursion
Zeitfenster: 3 months
postprandial glucose excursion
3 months
Follow-up of glycemic control and insulin secretion
Zeitfenster: 12 and 24 months
HbA1c, urinary C-peptide
12 and 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Samaras, MD PhD FRACP, Garvan Institute of Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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