Optimising Health in Type 1 Diabetes
The Optimal Diet for Optimising Health in Type 1 Diabetes
Type 1 diabetes is an autoimmune condition where circulating immune cells destroy the beta-cells in the pancreas that make insulin, resulting in a degree of insulin deficiency, whereby blood glucose levels rise and diabetes develops. When there is severe insulin deficiency, life-threatening ketoacidosis can develop. Treatment is lifelong insulin replacement therapy; dietary intervention is a also cornerstone of glucose management.
The Optimise Diet is a multi-pronged diet based on "best health" principles: to minimise blood glucose rises after eating, reduce the immune cells involved in destruction of the insulin-secreting beta-cells, and improve the gut microbiome and systemic inflammation. In this study, its effects will be compared to the Standard Diabetes Diet that is currently recommended in Australia and internationally.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Sydney, Australia
- Garvan Institute to Medical Research
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- professor Katherine Samaras
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Women lactating, pregnant or of childbearing potential who are not willing to avoid becoming pregnant during the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Novel type 1 diet
Experimental diet to be examined: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
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Novel diet to optimise glucose levels and minimise systemic inflammation: altered macronutrient composition: lower carbohydrate, Mediterranean-style, prebiotic fibre focus.
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Comparador de placebos: Standard therapy
Standard dietary therapy, as promulgated by Australian standards
|
Standard diabetes diet recommendations
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucose control
Periodo de tiempo: 3 months
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HbA1c
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inflammation
Periodo de tiempo: 3 months
|
Circulating immune cells numbers
|
3 months
|
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Gut microbiome
Periodo de tiempo: 3 months
|
Gut flora subtypes
|
3 months
|
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C-peptide
Periodo de tiempo: 3 months
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Urinary excretion
|
3 months
|
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postprandial glucose excursion
Periodo de tiempo: 3 months
|
postprandial glucose excursion
|
3 months
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Follow-up of glycemic control and insulin secretion
Periodo de tiempo: 12 and 24 months
|
HbA1c, urinary C-peptide
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12 and 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Samaras, MD PhD FRACP, Garvan Institute of Medical Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 16/053
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