パーキンソン病の脳深部刺激療法を受ける患者における連続睡眠記録の実現可能性 (BRACELET)
2018年2月6日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
パーキンソン病に対する脳深部刺激前後の睡眠パラメータを記録する手首デバイスの評価
このパイロット研究は、睡眠パラメータの客観的な測定のために設計された新しいデバイスを評価することを目的としています。
この装置の目的は、脳深部刺激が患者の睡眠に与える影響を、よりシンプルかつ正確な方法で評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者 > 18 歳
- パーキンソン病で
- 脳深部刺激用電極埋め込み予定
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 研究への参加の拒否
- 法的保護下にある患者
- 健康保険適用外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：連続睡眠記録
患者の連続睡眠記録
|
デバイスは患者の睡眠中の動きを記録します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一晩の平均睡眠時間
時間枠：15日間
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15日間
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平均入眠潜時
時間枠：15日間
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15日間
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一晩の平均覚醒回数
時間枠：15日間
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe BRANDEL, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月6日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。