接受帕金森氏病深部脑刺激的患者连续睡眠记录的可行性 (BRACELET)
2018年2月6日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
评估帕金森氏病深度脑刺激前后记录睡眠参数的腕部设备
这项试点研究旨在评估一种为客观测量睡眠参数而设计的新设备。
该设备的目的是以更简单和精确的方式评估深部脑刺激对患者睡眠的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 患有帕金森病
- 计划植入深部脑刺激电极
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 拒绝参加研究
- 受法律保护的病人
- 没有健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：连续睡眠记录
患者连续睡眠记录
|
该设备记录患者睡眠期间的动作
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每晚平均睡眠时长
大体时间：15天
|
15天
|
|
平均入睡潜伏期
大体时间：15天
|
15天
|
|
每晚平均醒来次数
大体时间：15天
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Philippe BRANDEL, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月15日
首次发布 (估计)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
睡眠记录的临床试验
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完全的
-
Advancing Clinical Trials in Neonatal Opioid Withdrawal...National Institutes of Health (NIH)主动，不招人