小児麻酔における残存神経筋遮断 (REPEB)
2018年11月16日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
抜管前および麻酔後の治療室における小児患者における残存神経筋遮断：前向き観察コホート研究
残留神経筋遮断 (RNB) が頻繁に発生し、術後の罹患率と死亡率に関連付けられています。
小児麻酔における RNB の発生率は現在不明です。
この前向き観察コホート研究の目的は、抜管直前の早期 RNB と麻酔後治療室 (PACU) 到着時の後期 RNB を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
残留神経筋遮断 (RNB) は頻繁に発生し、術後の罹患率と死亡率に悪影響を及ぼします。
成人における RNB の発生率は十分に説明されていますが、小児亜集団では現在のところ不明です。
この前向き観察コホート研究の目的は、抜管直前の初期 RNB と麻酔後治療室 (PACU) 到着時の後期 RNB を評価することです。
この試験には、麻酔中に神経筋遮断薬を投与されるすべての小児患者（28 週齢以上 - 19 歳）が登録されます。
年齢、体重、手術の種類、ASA ステータスなどの人口統計データが収集されます。
麻酔管理については、気道管理、神経筋遮断薬 (NMBA) の種類と累積投与量、および最後に投与された NMBA ボーラスの時間と投与量を含めて説明します。
残留神経筋遮断は、標準に従って測定されます: TOF モードでの抜管前の瞬間 (2 回の測定) および TOF モードでの麻酔後治療室 (PACU) への到着時 (2 回の測定) の TOF ウォッチ加速度計。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
291
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brno、チェコ、62500
- Brno University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経筋遮断薬による手術を受ける小児患者が投与された
説明
包含基準:
- 神経筋遮断薬による手術を受ける小児患者は、年齢制限付きで投与されました
除外基準:
- 重量 3000 グラム未満
- 神経筋疾患
- 血行動態障害（昇圧剤の必要性）
- 計画的な術後機械換気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NMBA投与後の小児患者
神経筋遮断手術を受ける小児患者
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ORでの抜管直前およびPACUへの到着時に、残留神経筋遮断が加速度計によって測定されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期残存神経筋遮断
時間枠：抜管前
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抜管の直前に、残留神経筋遮断が加速度計によって測定されます
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抜管前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後期神経筋遮断
時間枠：PACU到着時
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PACUへの到着時に、残りの神経筋遮断が加速度計によって測定されます
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PACU到着時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月16日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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