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Bloqueio Neuromuscular Residual em Anestesia Pediátrica (REPEB)

16 de novembro de 2018 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Bloqueio Neuromuscular Residual em Pacientes Pediátricos Antes da Extubação e na Unidade de Recuperação Pós-anestésica: Estudo de Coorte Observacional Prospectivo

O bloqueio neuromuscular (BRN) residual é frequente e está associado à morbimortalidade pós-operatória. A incidência do RNB em anestesia pediátrica não é conhecida atualmente. O objetivo deste estudo de coorte observacional prospectivo é avaliar o RNB precoce imediatamente antes da extubação e o RNB tardio no momento da chegada à unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio neuromuscular (BRN) residual é frequente e está associado a impacto negativo na morbimortalidade pós-operatória. A incidência do RNB em adultos está bem descrita, porém na subpopulação pediátrica ainda não é conhecida. O objetivo deste estudo de coorte observacional prospectivo é avaliar o RNB precoce imediatamente antes da extubação e o RNB tardio no momento da chegada à unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). No estudo serão inscritos todos os pacientes pediátricos (28 semanas de idade e maiores de 19 anos) aos quais será administrado agente bloqueador neuromuscular durante a anestesia. Os dados demográficos serão coletados, incluindo: idade, peso, tipo de cirurgia, estado ASA. O manejo da anestesia será descrito incluindo: manejo das vias aéreas, tipo e dose cumulativa de agente bloqueador neuromuscular (NMBA) e horário e dose do último bolus administrado de NMBA. O bloqueio neuromuscular residual será medido de acordo com os padrões: TOF Watch acelerometria no momento anterior à extubação (duas medidas) no modo TOF e na chegada à sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) (duas medidas) no modo TOF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

291

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 62500
        • Brno University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos submetidos à cirurgia com agentes bloqueadores neuromusculares foram administrados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia com agentes bloqueadores neuromusculares foram administrados com os limites de idade

Critério de exclusão:

  • peso abaixo de 3000 gramas
  • doença neuromuscular
  • comprometimento hemodinâmico (necessidade de vasopressores)
  • ventilação mecânica pós-operatória planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos após administração de NMBA
Pacientes pediátricos submetidos à cirurgia com bloqueio neuromuscular
Dispositivo: Medição do bloqueio neuromuscular residual
Antes da extubação na SO e na chegada à SRPA, o bloqueio neuromuscular residual será medido por acelerometria
Outros nomes:
  • acelerometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio neuromuscular residual precoce
Prazo: antes da extubação
Antes da extubação, o bloqueio neuromuscular residual será medido por acelerometria
antes da extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio neuromuscular tardio
Prazo: na chegada à UCPA
Na chegada à SRPA o bloqueio neuromuscular residual será medido por acelerometria
na chegada à UCPA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Brno University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KDAR FN Brno 2016/2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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