An Adjunctive Family Intervention for Individual Posttraumatic Stress Disorder Treatment
An Adjunctive Family Intervention for Individual PTSD Treatment
調査の概要
詳細な説明
The investigators will enroll pairs of Veterans and one adult family member who lives with them. Veterans will be beginning a course of PTSD-focused treatment at the Boston VA; Veterans' treatment will not be limited or changed by their participation in this study.
Family members will receive or not receive (depending on which Phase of the study they are recruited in) the BFI. The BFI consists of 2 sessions in which the family member meets one-on-one with a clinician to discuss PTSD, PTSD treatment, and how families can be most helpful to patients in treatment.
Veterans and family members will also be interviewed about their opinions and experiences regarding family-inclusive treatment for PTSD. Clinicians will be recruited and enrolled to obtain their information and feedback (via qualitative interviews), and to deliver the intervention in Phase II.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Veterans must have a diagnosis of PTSD and be beginning a course of Prolonged Exposure (PE) or Cognitive Processing Therapy (CPT) at the Boston VA.
- Must also have an eligible family member who is willing to participate.
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of unstable bipolar disorder, substance dependence, past or present psychosis, or organic mental disorder
- Clear and current suicidal risk
- Current participation in family/couples therapy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Brief family intervention
Participants will receive the BFI in this arm of the study.
The BFI is a 2-session intervention for family members of Veterans who are beginning PTSD treatment.
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Two 50-minute sessions aimed at helping family members be most supportive to their loved one's treatment goals.
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介入なし：No intervention
Participants will not receive the BFI in this arm of the study.
They will be eligible for any usual support or programming for the families of Veterans.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinician-Administered PTSD Scale, 5th Edition
時間枠：16 weeks
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A measure of PTSD severity and diagnostic status.
Min value = 0, max value = 80.
Higher scores mean worse outcome.
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16 weeks
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Treatment Attendance/Dropout
時間枠：16 weeks
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A measure of Veterans' treatment attendance or premature dropout.
Data represents the Veterans who dropped out of their standard-care PTSD treatment.
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16 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Significant Others' Responses to Trauma Scale (SORTS)
時間枠：16 weeks
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A measure of self-reported family accommodation of PTSD symptoms.
Min value = 0, max value = 112.
Higher scores mean worse outcome.
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16 weeks
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Revised Dyadic Adjustment Scale
時間枠：16 weeks
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A measure of relationship quality.
Min value = 0, max value = 69.
Higher scores mean better outcome.
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16 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Johanna Thompson-Hollands, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MHBB-013-16F
- IK2CX001589 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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