An Adjunctive Family Intervention for Individual Posttraumatic Stress Disorder Treatment
12 november 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
An Adjunctive Family Intervention for Individual PTSD Treatment
This study aims to test a brief family intervention (the BFI) to enhance individually-delivered PTSD treatment for Veterans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The investigators will enroll pairs of Veterans and one adult family member who lives with them. Veterans will be beginning a course of PTSD-focused treatment at the Boston VA; Veterans' treatment will not be limited or changed by their participation in this study.
Family members will receive or not receive (depending on which Phase of the study they are recruited in) the BFI. The BFI consists of 2 sessions in which the family member meets one-on-one with a clinician to discuss PTSD, PTSD treatment, and how families can be most helpful to patients in treatment.
Veterans and family members will also be interviewed about their opinions and experiences regarding family-inclusive treatment for PTSD. Clinicians will be recruited and enrolled to obtain their information and feedback (via qualitative interviews), and to deliver the intervention in Phase II.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Veterans must have a diagnosis of PTSD and be beginning a course of Prolonged Exposure (PE) or Cognitive Processing Therapy (CPT) at the Boston VA.
- Must also have an eligible family member who is willing to participate.
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of unstable bipolar disorder, substance dependence, past or present psychosis, or organic mental disorder
- Clear and current suicidal risk
- Current participation in family/couples therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brief family intervention
Participants will receive the BFI in this arm of the study.
The BFI is a 2-session intervention for family members of Veterans who are beginning PTSD treatment.
|
Two 50-minute sessions aimed at helping family members be most supportive to their loved one's treatment goals.
|
|
Inget ingripande: No intervention
Participants will not receive the BFI in this arm of the study.
They will be eligible for any usual support or programming for the families of Veterans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinician-Administered PTSD Scale, 5th Edition
Tidsram: 16 weeks
|
A measure of PTSD severity and diagnostic status.
Min value = 0, max value = 80.
Higher scores mean worse outcome.
|
16 weeks
|
|
Treatment Attendance/Dropout
Tidsram: 16 weeks
|
A measure of Veterans' treatment attendance or premature dropout.
Data represents the Veterans who dropped out of their standard-care PTSD treatment.
|
16 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Significant Others' Responses to Trauma Scale (SORTS)
Tidsram: 16 weeks
|
A measure of self-reported family accommodation of PTSD symptoms.
Min value = 0, max value = 112.
Higher scores mean worse outcome.
|
16 weeks
|
|
Revised Dyadic Adjustment Scale
Tidsram: 16 weeks
|
A measure of relationship quality.
Min value = 0, max value = 69.
Higher scores mean better outcome.
|
16 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johanna Thompson-Hollands, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2016
Första postat (Uppskatta)
6 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHBB-013-16F
- IK2CX001589 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data may be released to other researchers as VA policy allows.
Tidsram för IPD-delning
Entire study (baseline to 16 weeks)
Kriterier för IPD Sharing Access
As per VA policy and local IRB approval
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .