此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

An Adjunctive Family Intervention for Individual Posttraumatic Stress Disorder Treatment

2021年11月12日 更新者:VA Office of Research and Development

An Adjunctive Family Intervention for Individual PTSD Treatment

This study aims to test a brief family intervention (the BFI) to enhance individually-delivered PTSD treatment for Veterans.

研究概览

详细说明

The investigators will enroll pairs of Veterans and one adult family member who lives with them. Veterans will be beginning a course of PTSD-focused treatment at the Boston VA; Veterans' treatment will not be limited or changed by their participation in this study.

Family members will receive or not receive (depending on which Phase of the study they are recruited in) the BFI. The BFI consists of 2 sessions in which the family member meets one-on-one with a clinician to discuss PTSD, PTSD treatment, and how families can be most helpful to patients in treatment.

Veterans and family members will also be interviewed about their opinions and experiences regarding family-inclusive treatment for PTSD. Clinicians will be recruited and enrolled to obtain their information and feedback (via qualitative interviews), and to deliver the intervention in Phase II.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Veterans must have a diagnosis of PTSD and be beginning a course of Prolonged Exposure (PE) or Cognitive Processing Therapy (CPT) at the Boston VA.
  • Must also have an eligible family member who is willing to participate.

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of unstable bipolar disorder, substance dependence, past or present psychosis, or organic mental disorder
  • Clear and current suicidal risk
  • Current participation in family/couples therapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Brief family intervention
Participants will receive the BFI in this arm of the study. The BFI is a 2-session intervention for family members of Veterans who are beginning PTSD treatment.
Two 50-minute sessions aimed at helping family members be most supportive to their loved one's treatment goals.
无干预:No intervention
Participants will not receive the BFI in this arm of the study. They will be eligible for any usual support or programming for the families of Veterans.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Clinician-Administered PTSD Scale, 5th Edition
大体时间:16 weeks
A measure of PTSD severity and diagnostic status. Min value = 0, max value = 80. Higher scores mean worse outcome.
16 weeks
Treatment Attendance/Dropout
大体时间:16 weeks
A measure of Veterans' treatment attendance or premature dropout. Data represents the Veterans who dropped out of their standard-care PTSD treatment.
16 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Significant Others' Responses to Trauma Scale (SORTS)
大体时间:16 weeks
A measure of self-reported family accommodation of PTSD symptoms. Min value = 0, max value = 112. Higher scores mean worse outcome.
16 weeks
Revised Dyadic Adjustment Scale
大体时间:16 weeks
A measure of relationship quality. Min value = 0, max value = 69. Higher scores mean better outcome.
16 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Johanna Thompson-Hollands, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月15日

初级完成 (实际的)

2020年5月5日

研究完成 (实际的)

2020年5月5日

研究注册日期

首次提交

2016年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月3日

首次发布 (估计)

2016年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MHBB-013-16F
  • IK2CX001589 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Data may be released to other researchers as VA policy allows.

IPD 共享时间框架

Entire study (baseline to 16 weeks)

IPD 共享访问标准

As per VA policy and local IRB approval

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅