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An Adjunctive Family Intervention for Individual Posttraumatic Stress Disorder Treatment

2021년 11월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development

An Adjunctive Family Intervention for Individual PTSD Treatment

This study aims to test a brief family intervention (the BFI) to enhance individually-delivered PTSD treatment for Veterans.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

The investigators will enroll pairs of Veterans and one adult family member who lives with them. Veterans will be beginning a course of PTSD-focused treatment at the Boston VA; Veterans' treatment will not be limited or changed by their participation in this study.

Family members will receive or not receive (depending on which Phase of the study they are recruited in) the BFI. The BFI consists of 2 sessions in which the family member meets one-on-one with a clinician to discuss PTSD, PTSD treatment, and how families can be most helpful to patients in treatment.

Veterans and family members will also be interviewed about their opinions and experiences regarding family-inclusive treatment for PTSD. Clinicians will be recruited and enrolled to obtain their information and feedback (via qualitative interviews), and to deliver the intervention in Phase II.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Veterans must have a diagnosis of PTSD and be beginning a course of Prolonged Exposure (PE) or Cognitive Processing Therapy (CPT) at the Boston VA.
  • Must also have an eligible family member who is willing to participate.

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of unstable bipolar disorder, substance dependence, past or present psychosis, or organic mental disorder
  • Clear and current suicidal risk
  • Current participation in family/couples therapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Brief family intervention
Participants will receive the BFI in this arm of the study. The BFI is a 2-session intervention for family members of Veterans who are beginning PTSD treatment.
Two 50-minute sessions aimed at helping family members be most supportive to their loved one's treatment goals.
간섭 없음: No intervention
Participants will not receive the BFI in this arm of the study. They will be eligible for any usual support or programming for the families of Veterans.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinician-Administered PTSD Scale, 5th Edition
기간: 16 weeks
A measure of PTSD severity and diagnostic status. Min value = 0, max value = 80. Higher scores mean worse outcome.
16 weeks
Treatment Attendance/Dropout
기간: 16 weeks
A measure of Veterans' treatment attendance or premature dropout. Data represents the Veterans who dropped out of their standard-care PTSD treatment.
16 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Significant Others' Responses to Trauma Scale (SORTS)
기간: 16 weeks
A measure of self-reported family accommodation of PTSD symptoms. Min value = 0, max value = 112. Higher scores mean worse outcome.
16 weeks
Revised Dyadic Adjustment Scale
기간: 16 weeks
A measure of relationship quality. Min value = 0, max value = 69. Higher scores mean better outcome.
16 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johanna Thompson-Hollands, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MHBB-013-16F
  • IK2CX001589 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Data may be released to other researchers as VA policy allows.

IPD 공유 기간

Entire study (baseline to 16 weeks)

IPD 공유 액세스 기준

As per VA policy and local IRB approval

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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