ピロリ菌感染症の救援治療のためのレボフロキサシン 3 剤およびビスマス 4 剤療法
2019年3月13日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
ヘリコバクター・ピロリの二次治療におけるレボフロキサシン・アモキシシリン三剤療法とレボフロキサシン・テトラサイクリン四剤療法の前向きランダム化試験
除菌治療後の抗生物質感受性データのプロファイルから、テトラサイクリン、アモキシシリン、レボフロキサシンはすべて、レスキュー治療で使用される抗生物質の優れた候補です。
調査の概要
詳細な説明
標準的な 3 剤療法が失敗したピロリ菌感染成人患者、および非ビスマス 4 剤療法が失敗したピロリ菌感染成人患者は、EAL (エソメプラゾール 40 mg b.d.、アモキシシリン 500 mg q.d.s.、レボフロキサシン 500 mg od.d.s.) のいずれかに無作為に割り当てられます。 ）またはEBTL（エソメプラゾール40 mg b.d.、ビスマス500 mg q.d.s.、テトラサイクリン500 mg q.d.s.、レボフロキサシン500 mg o.d.）を10日間実施。
抗ピロリ菌療法の終了から6週間後に、迅速ウレアーゼ検査を伴う内視鏡検査、組織学的検査および培養検査または尿素呼気検査が繰り返し行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 迅速ウレアーゼ検査と組織学的検査の両方で陽性結果が得られ、
- 尿素呼気検査で陽性結果が出た場合、
- あるいは文化のポジティブな結果。
除外基準:
- 過去4週間以内の抗生物質、ビスマス、またはプロトンポンプ阻害剤（PPI）の摂取、
- 使用した薬剤に対してアレルギー歴のある患者、
- 過去に胃の手術を受けた患者さん、
- 重篤な併発疾患（非代償性肝硬変、尿毒症など）の併存。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：エソメプラゾール+アモックス+レボ
エソメプラゾール 40 mg b.d.、アモキシシリン 500 mg q.d.s.、およびレボフロキサシン 500 mg o.d.
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エソメプラゾール 40 mg b.d.、アモキシシリン 500 mg q.d.s.、レボフロキサシン 500 mg o.d.
他の名前：
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実験的：エソメプラゾール+ビスマス+テトラ+レボ
エソメプラゾール 40 mg b.d.、ビスマス 120 mg q.d.s.、テトラサイクリン 500 mg q.d.s.、およびレボフロキサシン 500 mg o.d.
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エソメプラゾール 40 mg b.d.、ビスマス 120 mg q.d.s.、テトラサイクリン 500 mg q.d.s.、およびレボフロキサシン 500 mg o.d.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロリ菌を除菌した参加者数
時間枠：抗ピロリ菌治療終了から6週間後。
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除菌成功の尺度としての追跡検査でピロリ菌陰性状態となった参加者の数
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抗ピロリ菌治療終了から6週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ping-I Hsu、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VGHKS104-062
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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