H 파일로리 감염의 구조 치료를 위한 레보플록사신 삼중 및 비스무트 사중 요법
2019년 3월 13일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Helicobacter Pylori 2차 치료에서 Levofloxacin-amoxicillin 3중 요법 대 Levofloxacin-tetracycline 4중 요법의 전향적 무작위 시험
박멸 요법 후 항생제 감수성 데이터의 프로필에서 테트라사이클린, 아목시실린 및 레보플록사신은 모두 구조 치료에 사용되는 항생제의 좋은 후보입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 3중 요법에 실패한 H pylori 감염 성인 환자와 비비스무트 4중 요법에 실패한 H pylori 감염 성인 환자는 EAL(esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d.)에 무작위로 배정됩니다. ) 또는 EBTL(에소메프라졸 40mg b.d., 비스무트 500mg q.d.s., 테트라사이클린 500mg q.d.s. 및 레보플록사신 500mg OD) 요법을 10일 동안.
신속 우레아제 검사, 조직학적 검사 및 배양 또는 요소 호기 검사를 포함한 반복 내시경 검사는 항 H 파일로리 요법 종료 후 6주에 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 빠른 우레아제 검사와 조직학 모두에서 양성 결과,
- 요소 호흡 검사의 양성 결과,
- 또는 문화의 긍정적인 결과.
제외 기준:
- 이전 4주 이내에 항생제, 비스무트 또는 양성자 펌프 억제제(PPI) 섭취,
- 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자,
- 이전에 위 수술을 받은 환자,
- 심각한 동반 질환(예: 비대상성 간경화, 요독증)의 공존,
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 에소메프라졸+아목스+레보
esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s. 및 levofloxacin 500 mg o.d.
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esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d.
다른 이름들:
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실험적: 에소메프라졸+비스무트+테트라+레보
esomeprazole 40 mg b.d., 비스무트 120 mg q.d.s., 테트라사이클린 500 mg q.d.s. 및 레보플록사신 500 mg o.d.
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esomeprazole 40 mg b.d., 비스무트 120 mg q.d.s., 테트라사이클린 500 mg q.d.s. 및 레보플록사신 500 mg o.d.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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H. Pylori 박멸 참가자 수
기간: 항 H 파일로리 치료 종료 6주 후.
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성공적인 박멸의 척도로서 후속 검사에서 음성 H 파일로리 상태를 보인 참가자 수
|
항 H 파일로리 치료 종료 6주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ping-I Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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