Laryngeal Mask Airway (LMA)-Classic™、LMA™ - Flexible および LMA - Proseal™ を使用している患者に誘発される気道確保困難シナリオの比較
2016年11月28日 更新者：Marmara University
困難な気道の管理に使用されるツールの 1 つ、声門上気道ツール。
米国麻酔科学会および英国難気道協会の気道管理アルゴリズムには、LMA が含まれています。
私たちの研究では、声門上気道で最高のパフォーマンスを発揮するのはどれかを決定することを目的とした研究者は、カラーを取り付けることで困難な気道シナリオが作成された患者で、LMA - クラシック、LMA - フレキシブル、および LMA - ProSeal を意味します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Şişli
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Istanbul、Şişli、七面鳥
- Istanbul Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管困難の病歴がない、仰臥位、気管挿管を必要としない、待機的手術を受ける
除外基準:
- 誤嚥のリスクが高く、4 時間以上の手術を受ける患者
- ボディマス指数が35kg/m²以上
- 頸椎に関連する疾患
- 口の開きが20mm未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：LMAクラシック
LMA-Classic による気道管理
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アクティブコンパレータ：LMA フレキシブル
LMA-Flexible による気道管理
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アクティブコンパレータ：LMA-プロシール
LMA-Proseal による気道管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入時間と試行回数 (分)。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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cmH20 単位の口腔咽頭リーク圧力。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
研究完了まで、平均6ヶ月
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Brimacombe および Berry 気管支鏡検査スコアによる光ファイバー ビュー グレード
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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スコア1～4（簡単～難しい）
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 71146310
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。