Porównanie trudnego scenariusza drożności dróg oddechowych wywołanego u pacjentów z maską krtaniową Airway (LMA)-Classic™, LMA™ — Flexible i LMA — Proseal™
28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marmara University
Nadgłośniowe narzędzia do udrażniania dróg oddechowych, jedno z narzędzi stosowanych w leczeniu trudnych dróg oddechowych.
American Society of Anesthesiologists i Difficult Airway Society of the United Kingdom algorytmy zarządzania drogami oddechowymi obejmowały LMA.
W naszym badaniu badacze starali się ustalić, która z nich będzie wykazywać najlepsze działanie w przypadku nadgłośniowych dróg oddechowych, czyli LMA — Classic, LMA — Flexible i LMA — ProSeal u pacjentów, u których trudne scenariusze dotyczące dróg oddechowych tworzyły się po zamocowaniu kołnierza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Indyk
- Istanbul Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez historii trudnej intubacji, w pozycji leżącej, nie wymaga intubacji dotchawiczej, poddawany planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ryzyko aspiracji, którzy podejmują więcej niż 4 godziny operacji
- Wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m²
- Choroba związana z kręgosłupem szyjnym
- Otwór gębowy jest mniejszy niż 20 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LMA-Classic
udrażnianie dróg oddechowych za pomocą LMA-Classic
|
|
|
Aktywny komparator: LMA-Elastyczny
udrażnianie dróg oddechowych za pomocą LMA-Flexible
|
|
|
Aktywny komparator: LMA-Proseal
udrażnianie dróg oddechowych za pomocą LMA-Proseal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania i próby w min.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
|
ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła w cmH20.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
|
stopień widzenia światłowodu według oceny bronchoskopii Brimacombe i Berry
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
wynik 1-4 (od łatwego do trudnego)
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71146310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .