Vertailu vaikeiden hengitysteiden skenaariossa potilailla, joilla on kurkunpään maski Airway (LMA)-Classic™, LMA™ - joustava ja LMA - Proseal™
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Marmara University
Supraglottiset hengitystietyökalut, yksi vaikeiden hengitysteiden hallinnassa käytetyistä työkaluista.
American Society of Anesthesiologists ja Difficult Airway Society of Yhdistyneen kuningaskunnan hengitysteiden hallintaalgoritmit ovat sisältäneet LMA:n.
Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät määrittämään, mikä on paras suorituskyky supraglottisten hengitysteiden kanssa, mikä tarkoittaa, että LMA - Classic, LMA - Flexible ja LMA - ProSeal potilailla, jotka vaikeiden hengitysteiden skenaariot loivat kiinnittämällä kaulus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkki
- Istanbul Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman vaikeaa intubaatiota, makuuasennossa, ei vaadi henkitorven intubaatiota, valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea aspiraatioriski, jotka kestävät yli 4 tuntia leikkausta
- Painoindeksi yli 35 kg/m²
- Kohdunkaulan selkärangaan liittyvä sairaus
- Suun aukko on alle 20 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LMA-klassikko
hengitysteiden hallinta LMA-Classicilla
|
|
|
Active Comparator: LMA-joustava
hengitysteiden hallinta LMA-Flexiblen avulla
|
|
|
Active Comparator: LMA-Proseal
hengitysteiden hallinta LMA-Prosealilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäysaika ja yritykset min.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
orofaryngeaalinen vuotopaine cmH20.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
kuituoptisen näkymän arvosana Brimacomben ja Berryn bronkoskooppipisteiden mukaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
pisteet 1-4 (helpästä vaikeaan)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71146310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .