Confronto nello scenario di vie aeree difficili indotto in pazienti con maschera laringea (LMA)-Classic™, LMA™ - flessibile e LMA - Proseal™
28 novembre 2016 aggiornato da: Marmara University
Strumenti sopraglottici, uno degli strumenti utilizzati nella gestione delle vie aeree difficili.
Gli algoritmi di gestione delle vie aeree dell'American Society of Anesthesiologists e della Difficult Airway Society del Regno Unito hanno incluso la LMA.
Nel nostro studio i ricercatori hanno mirato a determinare quale mostrerà le migliori prestazioni con le vie aeree sopraglottiche significa che LMA - Classic, LMA - Flexible e LMA - ProSeal in pazienti con scenari di vie aeree difficili creati con il collare di fissaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Tacchino
- Istanbul Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senza una storia di intubazione difficile, posizione supina, non richiede intubazione tracheale, sottoporsi a chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Alto rischio di aspirazione, che subiscono più di 4 ore di intervento chirurgico
- Indice di massa corporea superiore a 35 kg/m²
- Malattia correlata al rachide cervicale
- L'apertura della bocca è inferiore a 20 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: LMA-Classic
gestione delle vie aeree con LMA-Classic
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Comparatore attivo: LMA-Flessibile
gestione delle vie aeree con LMA-Flessibile
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Comparatore attivo: LMA-Proseal
gestione delle vie aeree con LMA-Proseal
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di inserimento e tentativi in min.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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pressione di perdita orofaringea in cmH20.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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grado di visualizzazione in fibra ottica secondo il punteggio della broncoscopia di Brimacombe e Berry
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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punteggio1-4 (da facile a difficile)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71146310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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