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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02979171
LMA(Laryngeal Mask Airway)-Classic™, LMA™ - Flexible 및 LMA - Proseal™ 환자에서 유도된 어려운 기도 시나리오에서의 비교
2016년 11월 28일 업데이트: Marmara University
어려운 기도 관리에 사용되는 도구 중 하나인 성문위 기도 도구.
American Society of Anesthesiologists 및 Difficult Airway Society of the United Kingdom 기도 관리 알고리즘에는 LMA가 포함되어 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 칼라를 부착하여 어려운 기도 시나리오를 만든 환자에게 성문위 기도(LMA - Classic, LMA - Flexible 및 LMA - ProSeal) 중 어떤 것이 최고의 성능을 보일지 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şişli
-
Istanbul, Şişli, 칠면조
- Istanbul Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어려운 삽관의 병력이 없고, 누운 자세, 기관 삽관이 필요하지 않음, 선택적 수술을 받음
제외 기준:
- 흡인 위험이 높으며 수술 시간이 4시간 이상인 분
- 체질량지수 35kg/m² 이상
- 경추와 관련된 질병
- 입구가 20mm 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LMA-클래식
LMA-Classic을 통한 기도 관리
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활성 비교기: LMA-유연한
LMA-Flexible을 사용한 기도 관리
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활성 비교기: LMA-Proseal
LMA-Proseal을 사용한 기도 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 시간 및 시도 횟수(분)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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학습 완료까지, 평균 6개월
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구인두 누출 압력(단위: cmH20).
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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학습 완료까지, 평균 6개월
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Brimacombe 및 Berry 기관지경 검사 점수에 의한 광섬유 시야 등급
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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점수 1-4(쉬움에서 어려움까지)
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학습 완료까지, 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 71146310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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