喉罩气道 (LMA)-Classic™、LMA™ - Flexible 和 LMA-Proseal™ 患者诱发的困难气道情景比较
2016年11月28日 更新者:Marmara University
声门上气道工具,用于管理困难气道的工具之一。
美国麻醉医师协会和英国困难气道协会的气道管理算法已将 LMA 纳入其中。
在我们的研究中,研究人员旨在确定哪一个将显示声门上气道的最佳性能,这意味着 LMA - Classic、LMA - Flexible 和 LMA - ProSeal 适用于使用连接项圈造成的困难气道场景的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Şişli
-
Istanbul、Şişli、火鸡
- Istanbul Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 无困难插管史,仰卧位,不需要气管插管,择期手术
排除标准:
- 高吸入风险,手术时间超过 4 小时
- 体重指数大于 35 公斤/平方米
- 颈椎相关疾病
- 开口小于20mm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:LMA-经典
使用 LMA-Classic 进行气道管理
|
|
有源比较器:LMA-柔性
使用 LMA-Flexible 进行气道管理
|
|
有源比较器:LMA-协议书
使用 LMA-Proseal 进行气道管理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
插入时间和最小尝试次数。
大体时间:通过学习完成,平均6个月
|
通过学习完成,平均6个月
|
|
以 cmH20 为单位的口咽漏气压力。
大体时间:通过学习完成,平均6个月
|
通过学习完成,平均6个月
|
|
通过 Brimacombe 和 Berry 支气管镜评分进行纤维视野分级
大体时间:通过学习完成,平均6个月
|
分数 1-4(从易到难)
|
通过学习完成,平均6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月28日
首次发布 (估计)
2016年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 71146310
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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