Srovnání ve scénáři obtížných dýchacích cest vyvolaných u pacientů s laryngeální maskou Airway (LMA)-Classic™, LMA™ - flexibilní a LMA - Proseal™
28. listopadu 2016 aktualizováno: Marmara University
Supraglotické nástroje dýchacích cest, jeden z nástrojů používaných při léčbě obtížných dýchacích cest.
Algoritmy řízení dýchacích cest American Society of Anesthesiologists a Difficult Airway Society Spojeného království zahrnovaly LMA.
V naší studii se výzkumníci zaměřili na určení toho, který z nich bude vykazovat nejlepší výkon se supraglotickými dýchacími cestami, což znamená, že LMA – Classic, LMA – Flexible a LMA – ProSeal u pacientů, u kterých se obtížné scénáře dýchacích cest vytvořily s připojovacím límcem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Krocan
- Istanbul Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez anamnézy obtížné intubace, poloha na zádech, nevyžaduje tracheální intubaci, podstoupit elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- Vysoké riziko aspirace, kteří podstupují operaci více než 4 hodiny
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m²
- Onemocnění související s krční páteří
- Otvor úst je menší než 20 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LMA-Classic
řízení dýchacích cest pomocí LMA-Classic
|
|
|
Aktivní komparátor: LMA-Flexibilní
řízení dýchacích cest pomocí LMA-Flexible
|
|
|
Aktivní komparátor: LMA-Proseal
zajištění dýchacích cest pomocí LMA-Proseal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba vložení a pokusy v min.
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
orofaryngeální únikový tlak v cmH20.
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
|
fibrooptic view grade podle Brimacombova a Berryho skóre bronchoskopie
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
skóre 1-4 (od snadného po obtížné)
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 71146310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .