Fast Track Hip Fracture - 股関節骨折患者のための最適化された経路
2018年2月2日 更新者：Asbjorn Aroen、University Hospital, Akershus
股関節骨折患者の死亡率と生活の質に対するファースト トラック経路の影響
この研究では、股関節骨折患者へのファスト トラック経路の導入が、死亡率と生活の質に影響を与えたかどうかを、この標準治療の変更の 2 年前と 2 年後にアーケシュフース大学病院で手術を受けたすべての股関節骨折患者の間でこれらの結果を比較することによって調べます。 .
調査の概要
詳細な説明
ノルウェーの股関節骨折記録は、特に手術までの時間、骨折の種類、手術の種類、米国麻酔学会 (ASA) スコアなど、すべての股関節骨折患者に関するデータを前向きに収集します。
レジスターは、手術後 4 か月および 12 か月の生活の質のデータも収集します。
ノルウェー固有の個人識別番号を使用して、ノルウェーの股関節骨折登録簿のデータが、アーケシュフース大学病院 (AHUS) の電子患者記録のデータと関連付けられます。
2013年末に股関節骨折患者のためのファストトラック手術が導入されました.
死亡率と生活の質のデータは、この標準治療の変更の 2 年前と 2 年後に AHUS で手術を受けたすべての股関節骨折患者について比較されます。
レジスターと電子患者記録からの結合データは、回帰分析に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2495
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年、2013 年、2014 年、2015 年に Akershus 大学病院で手術を受けた成人股関節骨折患者。
説明
包含基準:
- 2012年、2013年、2014年または2015年に股関節骨折（大腿骨頸部、転子、転子下）のためにアーケシュフース大学病院で手術を受けた
- 18歳以上
除外基準:
- 疲労骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準ケア
股関節骨折患者は、2012 年と 2013 年にアーケシュフース大学病院で手術を受けました。
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ファースト トラックの患者経路
股関節骨折患者は、2014 年と 2015 年にアーケシュフース大学病院で手術を受けました。
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アドミタンス: 救急車 - 放射線科 - 整形外科病棟。
術前の情報、ストレスの軽減、痛みの軽減、早期の動員、栄養状態に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日死亡率
時間枠：手術後30日以内
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股関節骨折手術から 30 日以内に死亡した患者の割合
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年死亡率
時間枠：手術から1年以内
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股関節骨折手術から1年以内に死亡した患者の割合
|
手術から1年以内
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生活の質
時間枠：手術から4ヶ月と12ヶ月
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EQ-5Dで測定した生活の質
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手術から4ヶ月と12ヶ月
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再入院
時間枠：退院から30日以内
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インデックス入院からの退院から30日以内の予定外の全原因再入院
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退院から30日以内
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術後感染症
時間枠：手術から1年以内
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表在性および/または深部の手術部位感染
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手術から1年以内
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再手術
時間枠：手術から1年以内
|
指標手術部位での全原因再手術
|
手術から1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Asbjorn Aaroen, Professor、Akershus University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年9月14日
研究の完了 (実際)
2017年9月14日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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