- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02986399
Fast Track hoftefraktur - en optimeret vej til hoftefrakturpatienter
2. februar 2018 opdateret af: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
Indflydelse af en Fast Track Pathway for hoftefrakturpatienter på dødelighed og livskvalitet
Undersøgelsen undersøger, om indførelsen af en fast track pathway for hoftefrakturpatienter havde indflydelse på dødelighed og livskvalitet ved at sammenligne disse resultater mellem alle hoftefrakturpatienter opereret på Akershus Universitetshospital to år før og to år efter denne ændring i standardbehandlingen. .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det norske hoftefrakturregister indsamler prospektivt data om alle hoftebrudspatienter, herunder blandt andet tid til operation, type fraktur, operationstype og American Society of Anesthesiologists (ASA) score.
Registret indsamler også data om livskvalitet 4 og 12 måneder efter operationen.
Ved hjælp af det unikke norske personnummer vil data fra det norske hoftebrudsregister blive forbundet med data fra den elektroniske patientjournal på Akershus Universitetshospital (AHUS).
Fast track kirurgi til hoftefrakturpatienter blev introduceret i slutningen af 2013.
Dødelighed og livskvalitetsdata vil blive sammenlignet for alle hoftefrakturpatienter opereret på AHUS to år før og to år efter denne ændring i standardbehandling.
De samlede data fra registret og de elektroniske patientjournaler vil blive brugt til regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2495
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne hoftefrakturpatienter blev opereret på Akershus Universitetshospital i 2012, 2013, 2014 og 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opereret på Akershus Universitetshospital for et hoftebrud (lårbenshals, trochanterisk, subtrokantært) i 2012, 2013, 2014 eller 2015
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- stressfraktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Standard pleje
Hoftefrakturpatienter opereret på Akershus Universitetshospital i 2012 og 2013.
|
|
Fast track patientforløb
Hoftefrakturpatienter opereret på Akershus Universitetshospital i 2014 og 2015.
|
Indlæggelse: Ambulance - Radiologi - Ortopædisk afdeling.
Fokus på præoperativ information, stressreduktion, smertelindring, tidlig mobilisering og ernæringsstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dages dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Procentdel af patienter, der dør inden for 30 dage efter en hoftebrudsoperation
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1 års dødelighed
Tidsramme: Inden for 1 år fra operationen
|
Procentdel af patienter, der dør inden for 1 år af hoftebrudsoperation
|
Inden for 1 år fra operationen
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 og 12 måneder fra operationen
|
Livskvalitet målt med EQ-5D
|
4 og 12 måneder fra operationen
|
Genindlæggelser
Tidsramme: Inden for 30 dage fra udskrivelsen
|
Uplanlagt genindlæggelse af alle årsager inden for 30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelsen
|
Inden for 30 dage fra udskrivelsen
|
Postoperativ infektion
Tidsramme: Inden for 1 år fra operationen
|
Overfladisk og/eller dyb infektion på operationsstedet
|
Inden for 1 år fra operationen
|
Genoperation
Tidsramme: Inden for 1 år fra operationen
|
Genoperation af alle årsager på stedet for indeksoperationen
|
Inden for 1 år fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Asbjorn Aaroen, Professor, Akershus University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2016
Først opslået (SKØN)
8. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 284907
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark
Kliniske forsøg med Fast track patientforløb
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkendtUkompliceret akut blindtarmsbetændelseSpanien
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkendtRespirationsforstyrrelserTyskland
-
Hospital San Carlos, MadridRekrutteringKirurgi | Anæstesi | HjertesygdomSpanien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitation
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Leverkræft
-
The Christ HospitalAfsluttetUrinvejsinfektioner | Urinretention | TilfredshedForenede Stater
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern NorwayAfsluttet