Fast Track csípőtörés – optimalizált út a csípőtöréses betegek számára
2018. február 2. frissítette: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
A csípőtáji törésekben szenvedő betegek gyorsított eljárásának hatása a mortalitásra és az életminőségre
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a csípőtáji töréses betegeknél a gyorsított módszer bevezetése befolyásolta-e a mortalitást és az életminőséget, összehasonlítva ezeket az eredményeket az Akershusi Egyetemi Kórházban két évvel a standard ellátás változása előtt és két évvel azután operált csípőtöréses betegek esetében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A norvég csípőtörési regiszter prospektívan gyűjt adatokat az összes csípőtáji törésű betegről, beleértve többek között a műtétig eltelt időt, a törés típusát, a műtét típusát és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszámát.
A regiszter a műtét után 4 és 12 hónappal is gyűjti az életminőségre vonatkozó adatokat.
Az egyedi norvég személyi azonosító szám segítségével a norvég csípőtörési regiszter adatait összekapcsolják az Akershusi Egyetemi Kórház (AHUS) elektronikus betegnyilvántartásának adataival.
2013 végén vezették be a csípőtáji töréses betegek gyorsított műtétét.
A mortalitási és életminőségi adatokat az AHUS-ban operált összes csípőtáji töréses beteg esetében összehasonlítják majd két évvel a standard ellátás változása előtt és két évvel.
A nyilvántartásból és az elektronikus betegnyilvántartásból összevont adatokat használjuk fel a regressziós elemzéshez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2495
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2012-ben, 2013-ban, 2014-ben és 2015-ben felnőtt csípőtöréses betegeket operáltak az Akershus Egyetemi Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Akershus Egyetemi Kórházban műtötték csípőtáji törés miatt (combnyak, trochanteric, subtrochanteric) 2012-ben, 2013-ban, 2014-ben vagy 2015-ben
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- stressz törés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Standard ellátás
2012-ben és 2013-ban csípőtöréses betegeket operáltak az Akershus Egyetemi Kórházban.
|
|
|
Gyorsított betegútvonal
Az Akershus Egyetemi Kórházban 2014-ben és 2015-ben operáltak csípőtöréses betegeket.
|
Felvétel: Mentő - Radiológia - Ortopédiai osztály.
Fókuszban a preoperatív tájékoztatás, a stresszcsökkentés, a fájdalomcsillapítás, a korai mobilizáció és a tápláltsági állapot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos halálozási arány
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a csípőtáji törési műtét után 30 napon belül meghaltak
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves halálozási arány
Időkeret: A műtéttől számított 1 éven belül
|
Azon betegek százalékos aránya, akik 1 éven belül meghalnak csípőtáji törési műtét következtében
|
A műtéttől számított 1 éven belül
|
|
Életminőség
Időkeret: 4 és 12 hónappal a műtét után
|
Az EQ-5D által mért életminőség
|
4 és 12 hónappal a műtét után
|
|
Visszafogadások
Időkeret: Az elbocsátástól számított 30 napon belül
|
Terven kívüli, minden okból kifolyólagos visszafogadás az indexbe való felvételtől számított 30 napon belül
|
Az elbocsátástól számított 30 napon belül
|
|
Posztoperatív fertőzés
Időkeret: A műtéttől számított 1 éven belül
|
Felületes és/vagy mély fertőzés a műtéti területen
|
A műtéttől számított 1 éven belül
|
|
Újraművelet
Időkeret: A műtéttől számított 1 éven belül
|
Minden okú újraműtét az indexműtét helyén
|
A műtéttől számított 1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Asbjorn Aaroen, Professor, Akershus University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 284907
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok