Fractura de cadera acelerada: una vía optimizada para pacientes con fractura de cadera
2 de febrero de 2018 actualizado por: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
Influencia de una Vía Rápida para Pacientes con Fractura de Cadera en la Mortalidad y la Calidad de Vida
El estudio examina si la introducción de una vía rápida para los pacientes con fractura de cadera influyó en la mortalidad y la calidad de vida al comparar estos resultados entre todos los pacientes con fractura de cadera operados en el Hospital Universitario de Akershus dos años antes y dos años después de este cambio en la atención estándar. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro noruego de fracturas de cadera recopila prospectivamente datos sobre todos los pacientes con fractura de cadera, incluidos, entre otros, el tiempo hasta la cirugía, el tipo de fractura, el tipo de cirugía y la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
El registro también recoge datos de calidad de vida a los 4 y 12 meses tras la cirugía.
Usando el número de identificación personal único de Noruega, los datos del registro noruego de fracturas de cadera se conectarán con los datos del registro electrónico del paciente en el hospital de la Universidad de Akershus (AHUS).
La cirugía de vía rápida para pacientes con fractura de cadera se introdujo a finales de 2013.
Se compararán los datos de mortalidad y calidad de vida de todos los pacientes con fractura de cadera operados en AHUS dos años antes y dos años después de este cambio en la atención estándar.
Los datos combinados del registro y los registros electrónicos de pacientes se utilizarán para el análisis de regresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2495
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con fractura de cadera operados en el hospital universitario de Akershus en 2012, 2013, 2014 y 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado en el hospital universitario de Akershus por una fractura de cadera (cuello de fémur, trocantérico, subtrocantérico) en 2012, 2013, 2014 o 2015
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- fractura por estrés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atención estándar
Pacientes con fractura de cadera operados en el hospital de la Universidad de Akershus en 2012 y 2013.
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Vía rápida del paciente
Pacientes con fractura de cadera operados en el hospital de la Universidad de Akershus en 2014 y 2015.
|
Admisión: Ambulancia - Radiología - Sala de ortopedia.
Concéntrese en la información preoperatoria, la reducción del estrés, el alivio del dolor, la movilización temprana y el estado nutricional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la cirugía
|
Porcentaje de pacientes que mueren dentro de los 30 días posteriores a la cirugía de fractura de cadera
|
Dentro de los 30 días de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad de 1 año
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de la cirugía
|
Porcentaje de pacientes que mueren dentro de 1 año de la cirugía de fractura de cadera
|
Dentro de 1 año de la cirugía
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses desde la cirugía
|
Calidad de vida medida por EQ-5D
|
4 y 12 meses desde la cirugía
|
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Readmisiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días desde el alta
|
Readmisión no programada por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al alta de la admisión índice
|
Dentro de los 30 días desde el alta
|
|
Infección posoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de la cirugía
|
Infección superficial y/o profunda del sitio quirúrgico
|
Dentro de 1 año de la cirugía
|
|
Reoperación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de la cirugía
|
Reoperación por todas las causas en el sitio de la cirugía índice
|
Dentro de 1 año de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Asbjorn Aaroen, Professor, Akershus University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 284907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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