Szybkie złamanie stawu biodrowego — zoptymalizowana ścieżka dla pacjentów ze złamaniem stawu biodrowego
2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
Wpływ szybkiej ścieżki dla pacjentów ze złamaniem biodra na śmiertelność i jakość życia
Badanie sprawdza, czy wprowadzenie szybkiej ścieżki dla pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej miało wpływ na śmiertelność i jakość życia, porównując te wyniki między wszystkimi pacjentami ze złamaniem szyjki kości udowej operowanymi w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus dwa lata przed i dwa lata po tej zmianie w standardowej opiece .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Norweski rejestr złamań szyjki kości udowej gromadzi prospektywnie dane dotyczące wszystkich pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, w tym m.in. czas do operacji, rodzaj złamania, rodzaj operacji oraz punktację American Society of Anesthesiologists (ASA).
W rejestrze gromadzone są również dane dotyczące jakości życia 4 i 12 miesięcy po operacji.
Za pomocą unikalnego norweskiego osobistego numeru identyfikacyjnego dane z norweskiego rejestru złamań szyjki kości udowej zostaną połączone z danymi z elektronicznego rejestru pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego Akershus (AHUS).
Szybka ścieżka leczenia pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej została wprowadzona pod koniec 2013 roku.
Dane dotyczące śmiertelności i jakości życia zostaną porównane dla wszystkich pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej operowanych w AHUS dwa lata przed i dwa lata po tej zmianie standardowej opieki.
Połączone dane z rejestru i elektronicznej dokumentacji pacjenta zostaną wykorzystane do analizy regresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2495
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej operowani w szpitalu uniwersyteckim Akershus w latach 2012, 2013, 2014 i 2015.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operowany w szpitalu uniwersyteckim Akershus z powodu złamania szyjki kości udowej (szyjka kości udowej, krętarzowy, podkrętarzowy) w latach 2012, 2013, 2014 lub 2015
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- zalamanie nerwowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opieka standardowa
Pacjenci ze złamaniem biodra operowani w szpitalu uniwersyteckim Akershus w 2012 i 2013 roku.
|
|
|
Szybka ścieżka pacjenta
Pacjenci ze złamaniem biodra operowani w szpitalu uniwersyteckim Akershus w 2014 i 2015 roku.
|
Przyjęcia: Pogotowie Ratunkowe - Radiologia - Oddział Ortopedyczny.
Skoncentruj się na informacjach przedoperacyjnych, redukcji stresu, łagodzeniu bólu, wczesnej mobilizacji i stanie odżywienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od operacji
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni od operacji złamania szyjki kości udowej
|
W ciągu 30 dni od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 rok śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od operacji
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 1 roku od operacji złamania szyjki kości udowej
|
W ciągu 1 roku od operacji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy od operacji
|
Jakość życia mierzona za pomocą EQ-5D
|
4 i 12 miesięcy od operacji
|
|
Readmisje
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu
|
Nieplanowana, ogólna readmisja w ciągu 30 dni od wypisania z indeksu
|
W ciągu 30 dni od wypisu
|
|
Infekcja pooperacyjna
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od operacji
|
Powierzchowne i/lub głębokie zakażenie miejsca operowanego
|
W ciągu 1 roku od operacji
|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od operacji
|
Ponowna operacja z dowolnej przyczyny w miejscu operacji indeksu
|
W ciągu 1 roku od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asbjorn Aaroen, Professor, Akershus University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 284907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .