Fast Track zlomenina kyčle – optimalizovaná cesta pro pacienty se zlomeninou kyčle
2. února 2018 aktualizováno: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
Vliv rychlé cesty pro pacienty s zlomeninou kyčle na mortalitu a kvalitu života
Studie zkoumá, zda zavedení rychlé cesty pro pacienty s frakturou kyčle mělo vliv na mortalitu a kvalitu života, a to porovnáním těchto výsledků mezi všemi pacienty s frakturou kyčle operovanými ve Fakultní nemocnici Akershus dva roky před a dva roky po této změně standardní péče. .
Přehled studie
Detailní popis
Norský registr zlomenin kyčle prospektivně shromažďuje údaje o všech pacientech se zlomeninou kyčle, včetně mimo jiné doby do operace, typu zlomeniny, typu operace a skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA).
Registr také shromažďuje údaje o kvalitě života 4 a 12 měsíců po operaci.
Pomocí unikátního norského osobního identifikačního čísla budou data z norského registru zlomenin kyčle propojena s daty z elektronického záznamu pacienta ve Fakultní nemocnici Akershus (AHUS).
Koncem roku 2013 byla zavedena rychlá operace pro pacienty se zlomeninou kyčle.
Údaje o mortalitě a kvalitě života budou porovnány u všech pacientů s frakturou kyčle operovaných na AHUS dva roky před a dva roky po této změně standardní péče.
Kombinovaná data z registru a elektronických záznamů pacientů budou použita pro regresní analýzu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2495
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti se zlomeninou kyčle operovali ve fakultní nemocnici Akershus v letech 2012, 2013, 2014 a 2015.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operováno ve fakultní nemocnici Akershus pro zlomeninu kyčle (krček stehenní kosti, trochanterický, subtrochanterický) v letech 2012, 2013, 2014 nebo 2015
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- stresová zlomenina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní péče
Pacienti s frakturou kyčle operovali v Akershuské univerzitní nemocnici v letech 2012 a 2013.
|
|
|
Rychlá cesta pacienta
Pacienti s frakturou kyčle operovali v Akershuské univerzitní nemocnici v letech 2014 a 2015.
|
Vstupné: Ambulance - Radiologie - Ortopedické oddělení.
Zaměřte se na předoperační informace, redukci stresu, úlevu od bolesti, časnou mobilizaci a stav výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů od operace
|
Procento pacientů, kteří zemřou do 30 dnů po operaci zlomeniny kyčle
|
Do 30 dnů od operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 rok úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku od operace
|
Procento pacientů, kteří zemřou do 1 roku po operaci zlomeniny kyčle
|
Do 1 roku od operace
|
|
Kvalita života
Časové okno: 4 a 12 měsíců od operace
|
Kvalita života měřená pomocí EQ-5D
|
4 a 12 měsíců od operace
|
|
Readmise
Časové okno: Do 30 dnů od propuštění
|
Neplánované zpětné přijetí ze všech důvodů do 30 dnů od propuštění z indexového přijetí
|
Do 30 dnů od propuštění
|
|
Pooperační infekce
Časové okno: Do 1 roku od operace
|
Povrchová a/nebo hluboká infekce v místě chirurgického zákroku
|
Do 1 roku od operace
|
|
Re-operace
Časové okno: Do 1 roku od operace
|
Všeobecná reoperace v místě operace indexu
|
Do 1 roku od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asbjorn Aaroen, Professor, Akershus University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 284907
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .