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Frattura dell'anca Fast Track: un percorso ottimizzato per i pazienti con frattura dell'anca

2 febbraio 2018 aggiornato da: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus

Influenza di un percorso accelerato per i pazienti con frattura dell'anca sulla mortalità e sulla qualità della vita

Lo studio esamina se l'introduzione di un percorso accelerato per i pazienti con frattura dell'anca abbia avuto un'influenza sulla mortalità e sulla qualità della vita confrontando questi risultati tra tutti i pazienti con frattura dell'anca operati presso l'ospedale universitario di Akershus due anni prima e due anni dopo questo cambiamento nelle cure standard .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro norvegese delle fratture dell'anca raccoglie in modo prospettico i dati su tutti i pazienti con frattura dell'anca, inclusi, tra gli altri, il tempo all'intervento chirurgico, il tipo di frattura, il tipo di intervento chirurgico e il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Il registro raccoglie anche i dati sulla qualità della vita a 4 e 12 mesi dall'intervento. Utilizzando il numero di identificazione personale norvegese univoco, i dati del registro delle fratture dell'anca norvegese saranno collegati ai dati della cartella clinica elettronica del paziente presso l'ospedale universitario di Akershus (AHUS). La chirurgia accelerata per i pazienti con frattura dell'anca è stata introdotta alla fine del 2013. I dati sulla mortalità e sulla qualità della vita saranno confrontati per tutti i pazienti con frattura dell'anca operati presso AHUS due anni prima e due anni dopo questo cambiamento nelle cure standard. I dati combinati del registro e delle cartelle cliniche elettroniche verranno utilizzati per l'analisi di regressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2495

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con frattura dell'anca operati presso l'ospedale universitario di Akershus nel 2012, 2013, 2014 e 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operato presso l'ospedale universitario di Akershus per una frattura dell'anca (collo del femore, trocanterico, sottotrocanterico) nel 2012, 2013, 2014 o 2015
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • frattura da stress

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cura standard
Pazienti con frattura dell'anca operati presso l'ospedale universitario di Akershus nel 2012 e nel 2013.
Percorso rapido del paziente
Pazienti con frattura dell'anca operati presso l'ospedale universitario di Akershus nel 2014 e nel 2015.
Altro: Percorso rapido del paziente
Ricoveri: Ambulanza - Radiologia - Reparto ortopedico. Focus su informazioni preoperatorie, riduzione dello stress, sollievo dal dolore, mobilizzazione precoce e stato nutrizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
Percentuale di pazienti che muoiono entro 30 giorni dall'intervento per frattura dell'anca
Entro 30 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
Percentuale di pazienti che muoiono entro 1 anno dall'intervento chirurgico per frattura dell'anca
Entro 1 anno dall'intervento
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 e 12 mesi dall'intervento
Qualità della vita misurata da EQ-5D
4 e 12 mesi dall'intervento
Riammissioni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
Riammissione non programmata per tutte le cause entro 30 giorni dalla dimissione dall'ammissione all'indice
Entro 30 giorni dalla dimissione
Infezione postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
Infezione superficiale e/o profonda del sito chirurgico
Entro 1 anno dall'intervento
Reoperazione
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
Reintervento per tutte le cause nel sito della chirurgia dell'indice
Entro 1 anno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Collaboratori

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Asbjorn Aaroen, Professor, Akershus University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 284907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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