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パーキンソン病患者における振戦に対するキネシオテーピングの効果

2026年4月21日 更新者：Mehmet Akif Güler、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

パーキンソン病患者における手の振戦に対するキネシオテーピングの効果：無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、パーキンソン病患者の手の振戦を軽減し、手の機能を改善するための強化およびストレッチの自宅運動プログラムにキネシオテーピングを追加することの効果を評価することです。

また、本物のキネシオテーピングを偽の（プラセボ）テーピングおよび運動単独と比較し、振戦の頻度、握力、微細運動技能、運動症状、日常生活活動、および生活の質の改善における効果を調査します。

18〜80歳のパーキンソン病患者で手の振戦がある成人が、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます：

キネシオテーピング＋運動グループ：参加者は、前腕伸筋と手首に4週間（週2回）治療用キネシオテーピングを適用され、さらに強化およびストレッチ運動の自宅プログラムを受けます。

偽テーピング＋運動グループ：参加者は、特定の筋肉を対象としない張力のないプラセボテーピングを同じ運動プログラムとともに受けます。

運動のみグループ：参加者は、テーピングなしで同じ自宅運動プログラムを完了します。

研究者は3つのグループを比較し、キネシオテーピングが運動以上の追加の利益をもたらすかどうか、また偽テーピングより優れているかどうかを調べます。振戦の頻度はApple Watchデバイスで測定され、手の強さ、器用さ、運動症状、生活の質は、検証された臨床スケールを使用して評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

安静時振戦はパーキンソン病の主要な運動症状の一つであり、日常生活動作、微細運動機能、上肢機能を著しく制限することがあります。 この臨床試験は、在宅運動プログラムに治療的キネシオテーピングを追加することで、手の振戦を軽減し、手の機能を改善できるかどうかを評価するために設計されています。 また、この研究は、本物のキネシオテーピングと偽（プラセボ）テーピングの効果を比較し、いずれかの方法が運動単独を超えた追加利益を提供するかどうかを判断することも目的としています。

この無作為化対照3群臨床試験には、18歳から80歳でパーキンソン病と診断され、手の振戦がある参加者が含まれます。 参加者は無作為に以下の3群のいずれかに割り付けられます：（1）キネシオテーピング＋運動群、（2）偽テーピング＋運動群、（3）運動単独群。 全ての参加者は、前腕の筋肉を対象とした強化運動とストレッチ運動を含む標準化された在宅運動プログラムを受けます。 この運動プログラムは、1日1回、4週間実施されます。

キネシオテーピング群では、前腕伸筋群と手首に対し、適切な張力と方向性を適用した機能的テーピング技術を用いて治療的テーピングが施されます。 このアプローチは、固有受容入力の強化、筋活動の改善、振戦振幅の減少を目的としています。 偽テーピング群では、治療的な張力をかけず、筋線維の方向に沿わずにテープを貼付し、プラセボ介入を提供します。 対照群は、テーピングなしで運動プログラムのみを受けます。

振戦の重症度と頻度は、罹患した手首に装着したApple Watchの加速度計データを用いて評価されます。 握力はJamar握力計で測定され、手の器用さは9穴ペグテストを用いて評価されます。 運動症状はMDS-UPDRS Part 3で評価され、生活の質はパーキンソン病質問票（PDQ-39）を用いて評価されます。 主要評価項目は、ベースライン時（T0）、4週間の介入終了時（T1）、治療終了2週間後（T2）に測定されます。

この研究の主要目的は、キネシオテーピングが運動単独と比較して手の振戦軽減に追加利益を提供するかどうかを判断することです。 副次的目的は、手の機能の改善、握力の変化、運動症状の変化、生活の質の指標の改善の評価を含みます。 キネシオテーピングは、固有受容フィードバックを強化することで振戦の制御を支援すると期待されています。 偽テーピング群は、プラセボ効果を制御し、真のキネシオテーピングの特異的な治療的貢献を区別するために含まれています。

この研究は、パーキンソン病の振戦管理における運動への補完としてのキネシオテーピングの有用性に関する臨床的エビデンスを提供することを目的としています。 3群デザインにより、真のテーピング、偽テーピング、運動単独の明確な比較が可能となり、キネシオテーピングの独自の効果を特定する一助となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Uskudar
      • Istanbul、Uskudar、トルコ（Türkiye）、34668
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • 特発性パーキンソン病の診断
  • ホーン・ヤール病期1〜4
  • 手の振戦の存在
  • ミニ精神状態検査（MMSE）スコア ≧ 23
  • 登録前少なくとも3ヶ月間安定した薬物治療が行われ、研究期間中に変更予定がないこと
  • 年齢18歳以上80歳以下
  • 書面によるインフォームドコンセントを理解し提供できること

除外基準：

  • 本態性振戦またはパーキンソン病以外の原因による振戦の診断
  • 高度な運動障害（重度の寡動症またはジスキネジア）
  • キネシオテーピング材料に対するアレルギー反応の既往
  • 振戦を引き起こす他の神経疾患の存在（例：ALS、多発性硬化症、小脳障害）
  • 重度の精神疾患（例：大うつ病、精神病、重度の不安）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キネシオテーピング + エクササイズ
参加者は、週2回4週間にわたって前腕伸筋と手首に治療用キネシオテーピングを受け、さらに毎日の自宅での強化およびストレッチ運動プログラムを実施します。
他の：Therapeutic Kinesiotaping
治療用の張力と方向を設定した前腕伸筋群へのキネシオテーピングを、週2回、4週間実施
行動：ホームエクササイズプログラム
前腕の筋肉を対象とした毎日の強化およびストレッチ運動を4週間実施しました。
偽コンパレータ：シャムテーピング+エクササイズ
参加者は、治療的緊張を与えず、筋線維の方向に従わないシャムテーピングを週2回、4週間受けるとともに、同じ毎日の自宅での運動プログラムを行う。
行動：ホームエクササイズプログラム
前腕の筋肉を対象とした毎日の強化およびストレッチ運動を4週間実施しました。
他の：シャムテーピング
4週間、週2回、治療的緊張や筋肉のアライメントなしでプラセボテーピングを適用
アクティブコンパレータ：運動のみ
参加者は、テーピングを貼らない状態で、標準化された毎日の自宅での強化・ストレッチ運動プログラムを4週間実施します。
行動：ホームエクササイズプログラム
前腕の筋肉を対象とした毎日の強化およびストレッチ運動を4週間実施しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振戦頻度（Hz）
時間枠：ベースライン（Day 0）、治療終了時（Week 4）、フォローアップ（Week 8；治療完了4週間後）
Apple Watchのセンサー（加速度計とジャイロスコープ）を使用して、標準化された60秒間の記録期間中に測定された優位な振戦周波数の変化。 周波数値の低下は、振戦の重症度の改善を示します。
ベースライン（Day 0）、治療終了時（Week 4）、フォローアップ（Week 8；治療完了4週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力（kg）
時間枠：時間枠：ベースライン（Day 0）、治療終了時（Week 4）、フォローアップ（Week 8; 治療完了から4週間後）
Jamal手用ダイナモメーターを使用して測定しました。 数値が高いほど筋力が優れていることを示します。
時間枠：ベースライン（Day 0）、治療終了時（Week 4）、フォローアップ（Week 8; 治療完了から4週間後）
ピンチ強度 (kg)
時間枠：期間: ベースライン（Day 0）、治療終了時（Week 4）、追跡調査（Week 8; 治療完了後4週間）
Jamarピンチメーターを使用して測定される。 値が高いほど指の強度が優れていることを示す。
期間: ベースライン（Day 0）、治療終了時（Week 4）、追跡調査（Week 8; 治療完了後4週間）
ファーン-トロサ-マリン振戦評価スケールスコア
時間枠：時間枠：ベースライン（Day 0）、治療終了時（Week 4）、およびフォローアップ（Week 8；治療完了4週後）
臨床医評価による震度評価尺度。スコアは0～144の範囲で、スコアが高いほど震度が重度であることを示します。
時間枠：ベースライン（Day 0）、治療終了時（Week 4）、およびフォローアップ（Week 8；治療完了4週後）
9穴ペグテスト
時間枠：時間枠：ベースライン（0日目）、治療終了時（4週目）、フォローアップ（8週目；治療完了後4週間）
微細運動能力と手の協調性を測定します。 完了時間が短いほど性能が良いことを示します。
時間枠：ベースライン（0日目）、治療終了時（4週目）、フォローアップ（8週目；治療完了後4週間）
MDS-UPDRSパートIIIスコア
時間枠：期間：ベースライン（0日目）、治療終了時（4週目）、フォローアップ（8週目、治療完了後4週間）
医師評価による運動症状評価で、パーキンソン症状の重症度を判定します。 スコアは0から132の範囲で、スコアが高いほど運動障害が重症であることを示します。
期間：ベースライン（0日目）、治療終了時（4週目）、フォローアップ（8週目、治療完了後4週間）
パーキンソン病質問票-39 (PDQ-39) スコア
時間枠：期間: ベースライン(0日目), 治療終了時(4週目), フォローアップ(8週目; 治療完了4週後)
患者報告の生活の質測定。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
期間: ベースライン(0日目), 治療終了時(4週目), フォローアップ(8週目; 治療完了4週後)
Barthel指数スコア
時間枠：期間：ベースライン（0日目）、治療終了時（4週目）、フォローアップ（8週目、治療完了後4週間後）
日常生活動作における自立度を測定します。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど自立度が高いことを示します。
期間：ベースライン（0日目）、治療終了時（4週目）、フォローアップ（8週目、治療完了後4週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

捜査官

  • 主任研究者：Mehmet Akif Guler、University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PD-KT-RCT-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ（IPD）は、患者のプライバシーへの配慮、施設の方針、およびこの単一施設の学術研究において事前に定義されたデータ共有インフラストラクチャが欠如しているため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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