地域高齢者の日常生活におけるウェアラブルモニタリングデバイス
2023年9月20日 更新者：Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University
地域に住む高齢者の日常生活におけるウェアラブル モニタリング デバイスの健康関連機能の最適化: 無作為化パイロット研究
その目的は、ウェアラブル モニタリング デバイスを日常生活に組み込むことを促進するピア サポート アプローチを通じて、高齢者の間でウェアラブル モニタリング デバイスの継続的な使用を促進するための介入プログラムを実施することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Siu Sai Wan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- スマートフォンを所有している
- 広東語または北京語でコミュニケーションできること
- 自宅または他の場所でインターネットにアクセスできる
除外基準:
- 認知障害の確定診断を受けている
- 寝たきり
- 現在、ウェアラブル モニタリング デバイスを所有している
- すでに他のウェアラブルデバイスの研究に取り組んでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、3 か月間のライブ ウィズ ウェアラブル モニタリング デバイス プログラムを受け取ります。
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介入グループの参加者は、最初の月にコミュニティ ヘルスケア ワーカーによる家庭訪問を受け、2 か月目と 3 か月目に Whats アプリを介して隔週で動機付けのメッセージを受け取ります。
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介入なし：対照群
いつものケア。
介入グループの参加者と同様に、コントロール グループの参加者は、ウェアラブル モニタリング デバイスの機能を利用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブル監視装置の使用意思の変更
時間枠：データ収集は、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点で行われます。
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これは、Bhattacherjee (2001) および Windasari らから採用された 4 項目 5 点のリッカート スケールを使用して測定されます。 （2021）。
5 段階の尺度は、1 = まったく満足していないから 5 = 非常に確実であるまでの範囲であり、スコアが高いほど WMD を使用し続ける可能性が高いことを表します。
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データ収集は、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点で行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブルモニタリングデバイスの装着率の推移
時間枠：データ収集は、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点で行われます。
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これは、参加者がデバイスを着用した日数と、1 日あたりの平均着用時間をデータベースで確認することによって測定されます。
装着時間が長いほど定着率が高い
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データ収集は、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点で行われます。
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ベースライン (T0) と 1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点での生活の質の変化
時間枠：ベースライン (T0) および 1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点で
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生活の質は、EuroQol 5 次元尺度の香港版を使用して測定されます。
EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、日常活動、痛みまたは不快感、不安または抑うつの 5 つの次元で構成されています。
効用スコアは 0 から 1 の範囲であり、高いほど生活の質が高いことを意味します
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ベースライン (T0) および 1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点で
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ベースライン (T0) と 1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、6 か月 (T3) の時点での医療サービス利用率の変化
時間枠：ベースライン (T0) および 1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点で
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医療サービスの利用には、一般開業医のオフィス、救急部門、病院、および一般的な外来診療所への出席の数が含まれます。
データは参加者によって報告され、医療および出席証明書で確認されます
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ベースライン (T0) および 1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の時点で
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採用率
時間枠：ベースライン介入前
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募集率は、募集・無作為化された参加者数を適格参加者数で割って算出します。
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ベースライン介入前
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離職率
時間枠：6 か月 (T3) の時点
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減少率とは、研究から撤退した参加者、またはフォローアップできなくなった参加者の数を指します。
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6 か月 (T3) の時点
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有害事象の報告の発生率
時間枠：6 か月 (T3) の時点
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有害事象の報告の発生率は、各コミュニティセンターに割り当てられたスタッフメンバーと看護師によって記録されます
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6 か月 (T3) の時点
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技術的な問題の報告の発生率
時間枠：6 か月 (T3) の時点
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技術的な問題の報告の発生は、各コミュニティ センターに割り当てられたスタッフと看護師によって記録されます。
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6 か月 (T3) の時点
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プログラム前後のウェアラブルモニタリングデバイスの使用感の変化
時間枠：ベースラインの介入前、6 か月 (T3) の時点
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参加者は、大量破壊兵器の使用に対する態度を測定するアンケートに回答する必要があります。認識された有用性、認識された使いやすさ、およびデバイスの使用の自己効力感。デバイスの使用に関する不安のレベル。
アンケートは、Chen and Chan (2014) によって作成されました。
この 10 段階のリッカート スケールは、1 (強く同意しない) から 10 (強く同意する) までの範囲であり、点数が高いほど結果が良好であることを示します。ただし、不安レベルに関する項目は例外です。大量破壊兵器。
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ベースラインの介入前、6 か月 (T3) の時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arkers Wong, Ph.D.、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月10日
一次修了 (実際)
2023年7月9日
研究の完了 (実際)
2023年7月9日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A001523
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。