ICUでの術前絶食の短縮
2018年4月18日 更新者：Montefiore Medical Center
気管切開を受ける挿管ICU患者における術前絶食短縮の実現可能性
気管切開を受ける挿管された ICU 患者に対する術前絶食短縮の安全性と利点を評価するランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
ICU でベッドサイドで気管切開を受ける患者が登録され、無作為に 2 つのグループに分けられます。
アーム A は少なくとも 6 時間の標準絶食を受けます。
腕 B は、手術が始まる直前に、わずか 45 分間の短縮された絶食を受けます。
患者は誤嚥、肺炎、介入の結果としてより良い栄養を供給できるかどうかを監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管切開を受け、経腸栄養を受けている挿管された ICU 患者、成人、同意のために代理人が利用可能
除外基準:
- 妊娠中、18 歳未満、経腸栄養に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：A - コントロール
標準的な絶食、気管切開の少なくとも6時間前
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実験的：B - 速く短縮
切開前のわずか45分間の絶食
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標準的な6時間の絶食ではなく、手術前に45分間の絶食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂取カロリー
時間枠：72時間
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手術前後の摂取カロリー
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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願望
時間枠：5日間
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術中または術後の吸引
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月18日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MMC-12-06-219
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。