Verkürztes präoperatives Fasten auf der Intensivstation
18. April 2018 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Machbarkeit verkürzter präoperativer Fastenzeiten bei intubierten Intensivpatienten, die sich einer Tracheotomie unterziehen
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und des Nutzens einer Verkürzung des präoperativen Fastens bei intubierten Intensivpatienten, die sich einer Tracheotomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Tracheotomie am Krankenbett auf einer Intensivstation unterziehen, werden aufgenommen und in zwei Gruppen randomisiert.
Arm A erhält ein Standardfasten von mindestens 6 Stunden.
Arm B erhält kurz vor Beginn der Operation eine verkürzte Fastenzeit von nur 45 Minuten.
Die Patienten werden auf Aspiration, Lungenentzündung und unsere Fähigkeit, als Ergebnis des Eingriffs eine bessere Ernährung bereitzustellen, überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intubierter Intensivpatient, der sich einer Tracheotomie unterzieht und enterale Ernährung erhält, Erwachsener, Bevollmächtigter zur Einwilligung verfügbar
Ausschlusskriterien:
- schwanger, <18 Jahre alt, verträgt keine enterale Ernährung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Eine Kontrolle
Standardfasten, mindestens 6 Stunden vor der Tracheotomie
|
|
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Experimental: B - schnell gekürzt
Fasten von nur 45 Minuten vor der Inzision
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Fasten von 45 Minuten vor der Operation im Gegensatz zum üblichen 6-Stunden-Fasten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorien geliefert
Zeitfenster: 72 Stunden
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Kalorienzufuhr vor und nach der Operation
|
72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aspiration
Zeitfenster: 5 Tage
|
intraoperative oder postoperative Aspiration
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-12-06-219
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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