Skrócone posty przedoperacyjne na OIT
18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Możliwość skrócenia postu przedoperacyjnego u zaintubowanych pacjentów OIOM poddawanych tracheotomii
Randomizowana kontrolowana próba oceniająca bezpieczeństwo i korzyści skrócenia postu przedoperacyjnego u zaintubowanych pacjentów OIOM poddawanych tracheotomii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani tracheotomii przyłóżkowej na OIT są włączani i losowo przydzielani do dwóch grup.
Grupa A otrzymuje standardowy post trwający co najmniej 6 godzin.
Ramię B otrzymuje skrócony post, trwający zaledwie 45 minut, tuż przed rozpoczęciem operacji.
Pacjenci będą monitorowani pod kątem aspiracji, zapalenia płuc i naszej zdolności do dostarczania lepszego odżywiania w wyniku interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaintubowany pacjent OIOM poddawany tracheotomii, żywiony dojelitowo, dorosły, pełnomocnictwo dostępne do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży <18 lat, nie toleruje żywienia dojelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: A - kontrola
standardowo szybko, co najmniej 6 godzin przed tracheotomią
|
|
|
Eksperymentalny: B - szybko skrócony
pościć tylko 45 minut przed nacięciem
|
pościć 45 minut przed operacją, w przeciwieństwie do standardowego 6-godzinnego postu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostarczone kalorie
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Kalorie dostarczone przed i po operacji
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dążenie
Ramy czasowe: 5 dni
|
aspiracja śródoperacyjna lub pooperacyjna
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-12-06-219
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .