Zkrácené předoperační hladovění na JIP
18. dubna 2018 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Proveditelnost zkrácených předoperačních hladovění u intubovaných pacientů na JIP podstupujících tracheotomii
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící bezpečnost a přínosy zkrácení předoperačních hladovění u intubovaných pacientů na JIP podstupujících tracheotomii.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti podstupující tracheotomii u lůžka na JIP jsou zařazeni a randomizováni do dvou skupin.
Rameno A dostává standardní půst minimálně 6 hodin.
Rameno B dostane zkrácený půst na pouhých 45 minut těsně před začátkem operace.
U pacientů bude sledována aspirace, zápal plic a naše schopnost dodávat lepší výživu v důsledku intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- intubovaný pacient na JIP podstupující tracheotomii, dostávající enterální výživu, dospělý, zástupce k dispozici pro souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotná, <18 let, nesnáší enterální výživu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: A - ovládání
standardně nalačno, alespoň 6 hodin před tracheotomií
|
|
|
Experimentální: B - zkráceno rychle
rychle pouze 45 minut před řezem
|
hladovění 45 minut před operací oproti standardnímu 6hodinovému hladovění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodané kalorie
Časové okno: 72 hodin
|
Dodané kalorie před a po operaci
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aspirace
Časové okno: 5 dní
|
intraoperační nebo pooperační aspirace
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMC-12-06-219
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .