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Jeûnes préopératoires raccourcis en soins intensifs

18 avril 2018 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Faisabilité des jeûnes préopératoires raccourcis chez les patients intubés en soins intensifs subissant une trachéotomie

Essai contrôlé randomisé évaluant l'innocuité et les avantages du raccourcissement du jeûne préopératoire chez les patients intubés en soins intensifs subissant une trachéotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une trachéotomie au chevet du patient dans une unité de soins intensifs sont inscrits et randomisés en deux groupes. Le bras A reçoit un jeûne standard d'au moins 6 heures. Le bras B reçoit un jeûne raccourci de seulement 45 minutes, juste avant le début de la chirurgie. Les patients seront surveillés pour l'aspiration, la pneumonie et notre capacité à fournir une meilleure nutrition à la suite de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient intubé aux soins intensifs subissant une trachéotomie, recevant une nutrition entérale, adulte, procuration disponible pour consentement

Critère d'exclusion:

  • enceinte, <18 ans, ne tolère pas l'alimentation entérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: A-contrôle
jeûne standard, au moins 6 heures avant la trachéotomie
Expérimental: B - raccourci rapide
jeûne de seulement 45 minutes avant l'incision
Autre: raccourci rapide
jeûne de 45 minutes avant la chirurgie par opposition au jeûne standard de 6 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calories livrées
Délai: 72 heures
Calories délivrées avant et après la chirurgie
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspiration
Délai: 5 jours
aspiration peropératoire ou postopératoire
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2017

Première publication (Estimation)

25 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-12-06-219

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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