Digiuni preoperatori accorciati in terapia intensiva
18 aprile 2018 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Fattibilità di digiuni preoperatori accorciati in pazienti intubati in terapia intensiva sottoposti a tracheotomia
Studio controllato randomizzato che valuta la sicurezza e i benefici dell'accorciamento dei digiuni preoperatori su pazienti intubati in terapia intensiva sottoposti a tracheotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a tracheotomia al letto del paziente in terapia intensiva vengono arruolati e randomizzati in due gruppi.
Il braccio A riceve un digiuno standard di almeno 6 ore.
Il braccio B riceve un digiuno ridotto di soli 45 minuti, appena prima dell'inizio dell'intervento.
I pazienti saranno monitorati per aspirazione, polmonite e la nostra capacità di fornire una migliore nutrizione come risultato dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente intubato in terapia intensiva sottoposto a tracheotomia, in nutrizione enterale, adulto, delega disponibile al consenso
Criteri di esclusione:
- incinta, <18 anni, non può tollerare l'alimentazione enterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: A - controllo
digiuno standard, almeno 6 ore prima della tracheotomia
|
|
|
Sperimentale: B - accorciato velocemente
digiuno di soli 45 minuti prima dell'incisione
|
digiuno di 45 minuti prima dell'intervento chirurgico rispetto al digiuno standard di 6 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorie consegnate
Lasso di tempo: 72 ore
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Calorie fornite prima e dopo l'intervento chirurgico
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aspirazione
Lasso di tempo: 5 giorni
|
aspirazione intraoperatoria o postoperatoria
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-12-06-219
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .