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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03031379
ICU에서 단축된 수술 전 단식
2018년 4월 18일 업데이트: Montefiore Medical Center
기관절개술을 받는 중환자실 삽관 환자에서 단축된 수술 전 단식의 타당성
기관절개술을 받는 ICU 삽관 환자의 수술 전 단식 단축의 안전성과 이점을 평가하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
ICU에서 침대 옆 기관절개술을 받는 환자를 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
팔 A는 최소 6시간의 표준 단식을 받습니다.
팔 B는 수술 시작 직전에 단 45분의 단축 금식을 받습니다.
흡인, 폐렴 및 개입의 결과로 더 나은 영양을 전달할 수 있는 능력에 대해 환자를 모니터링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관절개술을 받는 삽관된 ICU 환자, 경장 영양 공급, 성인, 동의를 위한 대리인 이용 가능
제외 기준:
- 임신, 18세 미만, 경장 영양 섭취 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: A-제어
표준 단식, 기관절개술 최소 6시간 전
|
|
실험적: B - 빨리 단축
절개 전 단 45분의 금식
|
표준 6시간 단식이 아닌 수술 전 45분 단식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전달된 칼로리
기간: 72시간
|
수술 전후에 전달된 칼로리
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포부
기간: 5 일
|
수술 중 또는 수술 후 포부
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMC-12-06-219
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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