Jejum pré-operatório reduzido na UTI
18 de abril de 2018 atualizado por: Montefiore Medical Center
Viabilidade de jejuns pré-operatórios reduzidos em pacientes intubados na UTI submetidos a traqueostomia
Ensaio controlado randomizado avaliando a segurança e os benefícios de encurtar os jejuns pré-operatórios em pacientes intubados na UTI submetidos a traqueostomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à traqueotomia à beira do leito em uma UTI são inscritos e randomizados em dois grupos.
O braço A recebe um jejum padrão de pelo menos 6 horas.
O braço B recebe um jejum reduzido de apenas 45 minutos, pouco antes do início da cirurgia.
Os pacientes serão monitorados quanto a aspiração, pneumonia e nossa capacidade de fornecer uma nutrição melhor como resultado da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente intubado na UTI submetido a traqueostomia, recebendo nutrição enteral, adulto, procurador disponível para consentimento
Critério de exclusão:
- grávida, <18 anos, não tolera alimentação enteral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: A - controle
jejum padrão, pelo menos 6 horas antes da traqueostomia
|
|
|
Experimental: B - encurtado rápido
jejum de apenas 45 minutos antes da incisão
|
jejum de 45 minutos antes da cirurgia em oposição ao jejum padrão de 6 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calorias entregues
Prazo: 72 horas
|
Calorias entregues antes e depois da cirurgia
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aspiração
Prazo: 5 dias
|
aspiração intraoperatória ou pós-operatória
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMC-12-06-219
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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