主要な肺切除後の右心室機能不全の発生 (RESECHO)
2018年9月12日 更新者：University Hospital, Montpellier
主要な肺切除後の右室機能不全の発生率、前向き研究。
この研究の目的は、心エコー基準を用いた大肺切除後の右心室機能障害の発生率を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
主要な肺切除後の右心室機能障害の発生率と発生の時間枠を研究した臨床試験はほとんどありません。
この前向き観察研究では、右心室機能が心エコー基準で測定されます。 心エコー検査は標準化され、手術の前日 (同時に含む)、手術の 1 日目、2 日目、3 日後に実現されます。
肺切除後の右機能障害の予後的価値を評価するために、入院期間、合併症、生存率などのデータを6か月で収集します。
心周期は記録され、臨床所見および他の心エコー測定を知らない一人の観察者によって分析される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺の大手術
説明
包含基準:
- 書面による同意
- 18歳以上の患者
- 肺の大手術（肺全摘術、肺葉切除術）
除外基準:
- 既存の肺動脈高血圧症
- 1～3日目の術後合併症（出血、再手術）
- 適切な心エコー評価を妨げる技術的困難
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右室機能不全
時間枠：5日間
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既存の肺動脈高血圧症がなければ、心エコー検査基準で評価されます：PAPS> 35mmHgまたは右心室拡張または右収縮マーカーの異常。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険因子
時間枠：5日間
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肺切除後の右室不全発症の危険因子の決定
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5日間
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右心室機能障害までの時間枠
時間枠：5日間
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右心室機能障害までの時間枠
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5日間
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右心室機能不全の二次元ひずみの評価
時間枠：5日間
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右心室機能障害の 2D ひずみの評価
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5日間
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患者の予後に対する右心室機能障害の影響を推定します。
時間枠：5日間
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患者の予後に対する右心室機能障害の影響を推定します。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年7月2日
研究の完了 (実際)
2018年7月2日
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。