Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkel dysfunksjon Forekomst etter større lungereseksjon (RESECHO)

12. september 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Høyre ventrikkeldysfunksjonsforekomst etter større lungereseksjon, en prospektiv studie.

Denne studien tar sikte på å beskrive forekomst av høyre ventrikkel dysfunksjon etter større lungereseksjon med ekkokardiografikriterier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Få kliniske studier studerte forekomsten av høyre ventrikkeldysfunksjon etter større lungereseksjon og tidsramme for forekomst.

I denne prospektive observasjonsstudien vil høyre ventrikkelfunksjon bli målt med ekkokardiografiske kriterier. Ekkokardiografisk undersøkelse vil bli standardisert og gjennomføres dag før operasjon (samtidig med inkludering), dag 1, dag 2 og dag 3 etter operasjonen.

For å vurdere prognostisk verdi av høyre dysfunksjon etter lungereseksjon, vil data som sykehusopphold, komplikasjoner og overlevelse samles inn etter 6 måneder.

Hjertesykluser vil bli registrert og analysert av en enkelt observatør som er blind for det kliniske funnet og andre ekkokardiografiske målinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stor lungeoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke
  • Pasient over 18 år
  • Større lungekirurgi (pneumonektomi, lobektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-eksisterende pulmonal arteria hypertensjon
  • Postoperativ kirurgisk komplikasjon på dag 1 til 3 (blødning, revisjonskirurgi)
  • Tekniske problemer med å forhindre adekvat ekkokardiografisk vurdering
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: 5 dager
Uten forhåndseksisterende pulmonal arteriehypertensjon vil det bli vurdert med ekkokardiografikriterier: PAPS > 35 mmHg eller høyre ventrikkel dilatasjon eller høyre systoliske markører abnormiteter.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: 5 dager
Bestemme risikofaktorer for utvikling av høyre ventrikkelsvikt etter pulmonal reseksjon
5 dager
Tidsramme til høyre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: 5 dager
Tidsramme til høyre ventrikkel dysfunksjon
5 dager
Vurdering av 2D-belastning for høyre ventrikkel dysfunksjon
Tidsramme: 5 dager
Vurdering av 2D belastning for høyre ventrikkel dysfunksjon
5 dager
Estimer virkningen av høyre ventrikkeldysfunksjon på pasientprognose.
Tidsramme: 5 dager
Estimer virkningen av høyre ventrikkeldysfunksjon på pasientprognose.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF9740

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyre ventrikkel dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere