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Multicenter Bone and Joint Health Study (MOST)

2021年2月12日更新者：University of California, San Francisco

Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) Second Renewal

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis (OA) by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

調査の概要

状態

完了

条件

変形性関節症、膝

詳細な説明

MOST study participants in the "Existing Cohort" (3,026 subjects) were enrolled in the original study in 2003-2005. Surviving Existing Cohort participants without end-stage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts. In addition, in 2016-2018 the cohort will be enriched by the recruitment of an additional 1,500 "New Cohort" participants with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4185

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52240
    - University of Iowa
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston University School Of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

説明

Inclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

Age 45 to 69 Years (Adult, Senior)
Males and Females
Healthy Volunteers
Community-based Sample

Exclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

Rheumatoid or inflammatory arthritis (based on self-report and use of medications specific to these conditions)
Serious health condition e.g., end-stage renal disease, etc. that would likely limit follow-up to less than 2-3 years
Plan to relocate out of geographic region in next 3 years
Not able to walk without the aid of a person or assistive device
Knee joint replacement surgery in either knee
Neither knee fits in the MRI knee coil (determined during Screening Visit).
Not competent to give informed consent
Advanced structural tibiofemoral or patellofemoral knee OA disease (KL grade 3 or 4) in either knee (Determined by Knee X-ray Screening)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Early or mild knee symptoms Existing Cohort study participants (3,026) were enrolled in 2003-2005, Surviving participants without endstage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts [2,660 were enrolled]. New Cohort study participants (1,500) will be recruited and enrolled in 2016-2018 [1,525 were enrolled].

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Worsening knee pain 時間枠：Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Worsening knee pain defined as reaching minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain questionnaire	Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Incident cartilage loss on MRI 時間枠：Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact	Incidence of cartilage loss on MRI extending to the bone	Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Function loss 時間枠：Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Defined as minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) function questionnaire	Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Onset of constant knee pain 時間枠：Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Self- report	Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Worsening on MRI 時間枠：Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact	Worsening cartilage scores, bone marrow lesion, or meniscal damage	Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Worsening on X-ray 時間枠：Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact	Increased Kellgren-Lawrence (KL) grade score, new KL grade 2 score, or semi-quantitative joint space loss in any compartment	Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
New onset knee buckling 時間枠：Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Self-report	Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
New repeated falls 時間枠：Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Self-report	Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Boston University

University of Alabama at Birmingham

University of Iowa

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

主任研究者：Michael Nevitt, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Rabe KG, Stockman TJ, Kern AM, Wirth W, Eckstein F, Sharma L, Lynch JA, Nevitt MC, Anderson DD, Segal NA. Longitudinal Relationship Between Tibiofemoral Contact Stress at Baseline and Worsening of Knee Pain Over 84 Months in the Multicenter Osteoarthritis Study. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Aug 1;101(8):726-732. doi: 10.1097/PHM.0000000000001899. Epub 2021 Oct 8.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

U01AG019069 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymized clinical data will be shared via The NIA Biobank (https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/). MOST Existing Cohort data from previous grant cycles will be available in mid 2021. For more information visit MOST Online (https://most.ucsf.edu).

IPD 共有アクセス基準

See NIA Biobank website

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。