Multicenter Bone and Joint Health Study (MOST)
12 февраля 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) Second Renewal
The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis (OA) by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms.
The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
MOST study participants in the "Existing Cohort" (3,026 subjects) were enrolled in the original study in 2003-2005.
Surviving Existing Cohort participants without end-stage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts.
In addition, in 2016-2018 the cohort will be enriched by the recruitment of an additional 1,500 "New Cohort" participants with early or mild knee symptoms.
The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4185
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms.
The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.
Описание
Inclusion Criteria for "New Cohort" Participants:
- Age 45 to 69 Years (Adult, Senior)
- Males and Females
- Healthy Volunteers
- Community-based Sample
Exclusion Criteria for "New Cohort" Participants:
- Rheumatoid or inflammatory arthritis (based on self-report and use of medications specific to these conditions)
- Serious health condition e.g., end-stage renal disease, etc. that would likely limit follow-up to less than 2-3 years
- Plan to relocate out of geographic region in next 3 years
- Not able to walk without the aid of a person or assistive device
- Knee joint replacement surgery in either knee
- Neither knee fits in the MRI knee coil (determined during Screening Visit).
- Not competent to give informed consent
- Advanced structural tibiofemoral or patellofemoral knee OA disease (KL grade 3 or 4) in either knee (Determined by Knee X-ray Screening)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Early or mild knee symptoms
Existing Cohort study participants (3,026) were enrolled in 2003-2005, Surviving participants without endstage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts [2,660 were enrolled]. New Cohort study participants (1,500) will be recruited and enrolled in 2016-2018 [1,525 were enrolled]. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Worsening knee pain
Временное ограничение: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
Worsening knee pain defined as reaching minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain questionnaire
|
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
|
Incident cartilage loss on MRI
Временное ограничение: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
|
Incidence of cartilage loss on MRI extending to the bone
|
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
|
|
Function loss
Временное ограничение: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
Defined as minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) function questionnaire
|
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Onset of constant knee pain
Временное ограничение: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
Self- report
|
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
|
Worsening on MRI
Временное ограничение: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
|
Worsening cartilage scores, bone marrow lesion, or meniscal damage
|
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
|
|
Worsening on X-ray
Временное ограничение: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
|
Increased Kellgren-Lawrence (KL) grade score, new KL grade 2 score, or semi-quantitative joint space loss in any compartment
|
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
|
|
New onset knee buckling
Временное ограничение: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
Self-report
|
Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
|
New repeated falls
Временное ограничение: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
Self-report
|
Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Nevitt, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U01AG019069 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Anonymized clinical data will be shared via The NIA Biobank (https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/).
MOST Existing Cohort data from previous grant cycles will be available in mid 2021.
For more information visit MOST Online (https://most.ucsf.edu).
Критерии совместного доступа к IPD
See NIA Biobank website
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .