Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Bone and Joint Health Study (MOST)

12 februari 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) Second Renewal

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis (OA) by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MOST study participants in the "Existing Cohort" (3,026 subjects) were enrolled in the original study in 2003-2005. Surviving Existing Cohort participants without end-stage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts. In addition, in 2016-2018 the cohort will be enriched by the recruitment of an additional 1,500 "New Cohort" participants with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4185

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

Beskrivning

Inclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

  • Age 45 to 69 Years (Adult, Senior)
  • Males and Females
  • Healthy Volunteers
  • Community-based Sample

Exclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

  • Rheumatoid or inflammatory arthritis (based on self-report and use of medications specific to these conditions)
  • Serious health condition e.g., end-stage renal disease, etc. that would likely limit follow-up to less than 2-3 years
  • Plan to relocate out of geographic region in next 3 years
  • Not able to walk without the aid of a person or assistive device
  • Knee joint replacement surgery in either knee
  • Neither knee fits in the MRI knee coil (determined during Screening Visit).
  • Not competent to give informed consent
  • Advanced structural tibiofemoral or patellofemoral knee OA disease (KL grade 3 or 4) in either knee (Determined by Knee X-ray Screening)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Early or mild knee symptoms

Existing Cohort study participants (3,026) were enrolled in 2003-2005, Surviving participants without endstage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts [2,660 were enrolled].

New Cohort study participants (1,500) will be recruited and enrolled in 2016-2018 [1,525 were enrolled].

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Worsening knee pain
Tidsram: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Worsening knee pain defined as reaching minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain questionnaire
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Incident cartilage loss on MRI
Tidsram: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Incidence of cartilage loss on MRI extending to the bone
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Function loss
Tidsram: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Defined as minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) function questionnaire
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onset of constant knee pain
Tidsram: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self- report
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Worsening on MRI
Tidsram: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Worsening cartilage scores, bone marrow lesion, or meniscal damage
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Worsening on X-ray
Tidsram: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Increased Kellgren-Lawrence (KL) grade score, new KL grade 2 score, or semi-quantitative joint space loss in any compartment
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
New onset knee buckling
Tidsram: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self-report
Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
New repeated falls
Tidsram: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self-report
Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Boston University
University of Alabama at Birmingham
University of Iowa
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Nevitt, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U01AG019069 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymized clinical data will be shared via The NIA Biobank (https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/). MOST Existing Cohort data from previous grant cycles will be available in mid 2021. For more information visit MOST Online (https://most.ucsf.edu).

Kriterier för IPD Sharing Access

See NIA Biobank website

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera