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Multicenter Bone and Joint Health Study (MOST)

2021년 2월 12일 업데이트: University of California, San Francisco

Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) Second Renewal

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis (OA) by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

연구 개요

상태

완전한

정황

골관절염, 무릎

상세 설명

MOST study participants in the "Existing Cohort" (3,026 subjects) were enrolled in the original study in 2003-2005. Surviving Existing Cohort participants without end-stage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts. In addition, in 2016-2018 the cohort will be enriched by the recruitment of an additional 1,500 "New Cohort" participants with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4185

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52240
    - University of Iowa
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Boston University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

설명

Inclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

Age 45 to 69 Years (Adult, Senior)
Males and Females
Healthy Volunteers
Community-based Sample

Exclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

Rheumatoid or inflammatory arthritis (based on self-report and use of medications specific to these conditions)
Serious health condition e.g., end-stage renal disease, etc. that would likely limit follow-up to less than 2-3 years
Plan to relocate out of geographic region in next 3 years
Not able to walk without the aid of a person or assistive device
Knee joint replacement surgery in either knee
Neither knee fits in the MRI knee coil (determined during Screening Visit).
Not competent to give informed consent
Advanced structural tibiofemoral or patellofemoral knee OA disease (KL grade 3 or 4) in either knee (Determined by Knee X-ray Screening)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Early or mild knee symptoms Existing Cohort study participants (3,026) were enrolled in 2003-2005, Surviving participants without endstage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts [2,660 were enrolled]. New Cohort study participants (1,500) will be recruited and enrolled in 2016-2018 [1,525 were enrolled].

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Worsening knee pain 기간: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Worsening knee pain defined as reaching minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain questionnaire	Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Incident cartilage loss on MRI 기간: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact	Incidence of cartilage loss on MRI extending to the bone	Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Function loss 기간: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Defined as minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) function questionnaire	Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Onset of constant knee pain 기간: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Self- report	Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Worsening on MRI 기간: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact	Worsening cartilage scores, bone marrow lesion, or meniscal damage	Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Worsening on X-ray 기간: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact	Increased Kellgren-Lawrence (KL) grade score, new KL grade 2 score, or semi-quantitative joint space loss in any compartment	Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
New onset knee buckling 기간: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Self-report	Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
New repeated falls 기간: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)	Self-report	Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Boston University

University of Alabama at Birmingham

University of Iowa

National Institute on Aging (NIA)

수사관

수석 연구원: Michael Nevitt, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Rabe KG, Stockman TJ, Kern AM, Wirth W, Eckstein F, Sharma L, Lynch JA, Nevitt MC, Anderson DD, Segal NA. Longitudinal Relationship Between Tibiofemoral Contact Stress at Baseline and Worsening of Knee Pain Over 84 Months in the Multicenter Osteoarthritis Study. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Aug 1;101(8):726-732. doi: 10.1097/PHM.0000000000001899. Epub 2021 Oct 8.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

U01AG019069 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Anonymized clinical data will be shared via The NIA Biobank (https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/). MOST Existing Cohort data from previous grant cycles will be available in mid 2021. For more information visit MOST Online (https://most.ucsf.edu).

IPD 공유 액세스 기준

See NIA Biobank website

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .