Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicenter Bone and Joint Health Study (MOST)

2021. február 12. frissítette: University of California, San Francisco

Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) Second Renewal

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis (OA) by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

MOST study participants in the "Existing Cohort" (3,026 subjects) were enrolled in the original study in 2003-2005. Surviving Existing Cohort participants without end-stage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts. In addition, in 2016-2018 the cohort will be enriched by the recruitment of an additional 1,500 "New Cohort" participants with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4185

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52240
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University School Of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

Leírás

Inclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

  • Age 45 to 69 Years (Adult, Senior)
  • Males and Females
  • Healthy Volunteers
  • Community-based Sample

Exclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

  • Rheumatoid or inflammatory arthritis (based on self-report and use of medications specific to these conditions)
  • Serious health condition e.g., end-stage renal disease, etc. that would likely limit follow-up to less than 2-3 years
  • Plan to relocate out of geographic region in next 3 years
  • Not able to walk without the aid of a person or assistive device
  • Knee joint replacement surgery in either knee
  • Neither knee fits in the MRI knee coil (determined during Screening Visit).
  • Not competent to give informed consent
  • Advanced structural tibiofemoral or patellofemoral knee OA disease (KL grade 3 or 4) in either knee (Determined by Knee X-ray Screening)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Early or mild knee symptoms

Existing Cohort study participants (3,026) were enrolled in 2003-2005, Surviving participants without endstage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts [2,660 were enrolled].

New Cohort study participants (1,500) will be recruited and enrolled in 2016-2018 [1,525 were enrolled].

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Worsening knee pain
Időkeret: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Worsening knee pain defined as reaching minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain questionnaire
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Incident cartilage loss on MRI
Időkeret: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Incidence of cartilage loss on MRI extending to the bone
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Function loss
Időkeret: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Defined as minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) function questionnaire
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Onset of constant knee pain
Időkeret: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self- report
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Worsening on MRI
Időkeret: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Worsening cartilage scores, bone marrow lesion, or meniscal damage
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Worsening on X-ray
Időkeret: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Increased Kellgren-Lawrence (KL) grade score, new KL grade 2 score, or semi-quantitative joint space loss in any compartment
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
New onset knee buckling
Időkeret: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self-report
Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
New repeated falls
Időkeret: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self-report
Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Boston University
University of Alabama at Birmingham
University of Iowa
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Nevitt, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U01AG019069 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Anonymized clinical data will be shared via The NIA Biobank (https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/). MOST Existing Cohort data from previous grant cycles will be available in mid 2021. For more information visit MOST Online (https://most.ucsf.edu).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

See NIA Biobank website

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel