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Multicenter Bone and Joint Health Study (MOST)

12 février 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco

Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) Second Renewal

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis (OA) by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

MOST study participants in the "Existing Cohort" (3,026 subjects) were enrolled in the original study in 2003-2005. Surviving Existing Cohort participants without end-stage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts. In addition, in 2016-2018 the cohort will be enriched by the recruitment of an additional 1,500 "New Cohort" participants with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4185

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The purpose of this study is to investigate opportunities for prevention and treatment of knee osteoarthritis by evaluating potentially modifiable risk factors for disease and poor pain and physical function outcomes especially among those with early or mild knee symptoms. The goal of the study is to find novel strategies to prevent disease at an early stage and to limit the impact of disease once it has occurred.

La description

Inclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

  • Age 45 to 69 Years (Adult, Senior)
  • Males and Females
  • Healthy Volunteers
  • Community-based Sample

Exclusion Criteria for "New Cohort" Participants:

  • Rheumatoid or inflammatory arthritis (based on self-report and use of medications specific to these conditions)
  • Serious health condition e.g., end-stage renal disease, etc. that would likely limit follow-up to less than 2-3 years
  • Plan to relocate out of geographic region in next 3 years
  • Not able to walk without the aid of a person or assistive device
  • Knee joint replacement surgery in either knee
  • Neither knee fits in the MRI knee coil (determined during Screening Visit).
  • Not competent to give informed consent
  • Advanced structural tibiofemoral or patellofemoral knee OA disease (KL grade 3 or 4) in either knee (Determined by Knee X-ray Screening)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Early or mild knee symptoms

Existing Cohort study participants (3,026) were enrolled in 2003-2005, Surviving participants without endstage knee osteoarthritis will be asked to participate in the 144-, 152-, 160- and 168-month follow-up contacts [2,660 were enrolled].

New Cohort study participants (1,500) will be recruited and enrolled in 2016-2018 [1,525 were enrolled].

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Worsening knee pain
Délai: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Worsening knee pain defined as reaching minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain questionnaire
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Incident cartilage loss on MRI
Délai: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Incidence of cartilage loss on MRI extending to the bone
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Function loss
Délai: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Defined as minimally clinically important difference (MCID) for worsening on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) function questionnaire
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Onset of constant knee pain
Délai: Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self- report
Change from baseline (144-month) at ≥2 follow-up contacts (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Worsening on MRI
Délai: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Worsening cartilage scores, bone marrow lesion, or meniscal damage
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Worsening on X-ray
Délai: Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
Increased Kellgren-Lawrence (KL) grade score, new KL grade 2 score, or semi-quantitative joint space loss in any compartment
Change from baseline (144-month) at 168-month follow-up contact
New onset knee buckling
Délai: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self-report
Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
New repeated falls
Délai: Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)
Self-report
Change from baseline (144-month) at ≥1 follow-up contact (152-, 160-, 168-month follow-up contacts)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Boston University
University of Alabama at Birmingham
University of Iowa
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Nevitt, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01AG019069 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Anonymized clinical data will be shared via The NIA Biobank (https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/). MOST Existing Cohort data from previous grant cycles will be available in mid 2021. For more information visit MOST Online (https://most.ucsf.edu).

Critères d'accès au partage IPD

See NIA Biobank website

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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