レナリドミド投与中の非ホジキンリンパ腫患者における反応の尺度としての早期 FDG PET/CT 画像
2021年6月1日 更新者:Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
レナリドマイドで治療される非ホジキンリンパ腫の成人患者は、治療に対する反応の早期評価としてFDG PET / CTスキャンを受けます。
FDG取り込みの変化は、反応と長期的な結果に相関します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非ホジキンリンパ腫
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- -医療記録レビューごとに評価された、組織学的に確認されたNHLの病歴。
- -CT、MRI、またはFDG PET / CTで見られる測定可能な疾患の少なくとも1つの部位(RECIST 1.1による)。
- レナリドミドを開始することをお勧めします。
- 参加者は、この研究の調査的性質について知らされ、研究固有の手順の前に、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- スクリーニング時に妊娠中または授乳中の女性は、この研究の対象にはなりません。 出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニング訪問時に尿または血清妊娠検査を受けます。
- -治験責任医師または治療担当医師の意見では、画像処理に耐えられない。
- -研究者の意見では、被験者の安全性または研究への参加の成功を危うくする深刻または不安定な医学的または心理的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FDGmax SUV の数 FDG SUVmax の % 変化
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月6日
一次修了 (実際)
2021年4月28日
研究の完了 (実際)
2021年4月28日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。